РК-МТ-7№003689

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003689

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.12.2011

Дата истечения

01.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003689

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови ABL 77 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови ABL 77 в комплекте с принадлежностями

Назначение

Система ABL77 предназначена для эксплуатации обученными техниками, медицинскими сестрами, врачами и специалистами. Она предназначена как для работы в лаборатории, так и у постели больного.

Область применения

Портативный автоматический анализатор pH, газов крови и электролитов ABL77 является системой для измерения содержания кислорода, двуокиси углерода, pH, натрия, калия, хлора, ионизированного кальция и гематокрита в цельной крови

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Измеряемые параметры: 1. pH Кислотность или щелочная реакция 2. pCO2 Напряжение двуокиси углерода 3. pO2 Напряжение кислорода 4. cCa2+Концентрация ионов кальция 5. cK+ Концентрация ионов калия 6. cNa+Концентрация ионов натрия 7. cCl-Концентрация ионов хлора. 8. Hct Объемная фракция эритроцитов в крови (гематокрит)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
544554	Анализатор газов крови/гемоксиметр ИВД, для использования вблизи пациента	Прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования специалистами в области здравоохранения вблизи пациента, и часто в лаборатории, для количественного in vitro измерения рН крови, парциального давления кислорода (pO2) и/или парциального давления углекислого газа (pCO2), измерения или определения других параметров газов крови и CO-оксиметрии (например, бикарбонат (HCO3-), избыток оснований, альвеолярно-артериальный градиент, оксигемоглобин (O2Hb), дезоксигемоглобин (HHb), восстановленный гемоглобин (RHb), карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), сульфогемоглобин (SHb) и общий гемоглобин (totHb)) в клиническом образце.