РК-МТ-7№003688

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003688

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.12.2011

Дата истечения

01.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003688

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови ABL 800 FLEX в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Керек-жарақтарымен жиынтықтағы ABL 800 FLEX қанның қышқылдық-сілтілік балансы мен газдық құрамын талдағыш

Назначение

ABL 800 FLEX предназначен для работы с неразведенной цельной кровью человека и газом выдоха

Область применения

ABL 800 FLEX применяется только в клинико-диагностических лабораториях, младшего и старшего медицинского персонала ЛПУ.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

ABL 800 FLEX предназначен для работы с неразведенной цельной кровью человека и газом выдоха

Краткая техническая характеристика каз

С помощью ABL 800 FLEX В крови можно измерить следующие параметры: pH/газы крови: pH (кислотность) pCO2 (парциальное давление двуокиси углерода) pO2 (парциальное давление кислорода) Оксиметрия: ctHb (концентрация общего гемоглобина) sO2 (сатурация кислорода) FO2Hb (фракция оксигемоглобина) FCOHb (фракция карбоксигемоглобина) FHHb (фракция деоксигемоглобина) FMetHb (фракция метгемоглобина) FHbF (фракция фетального гемоглобина) Электролиты: cK+ (концентрация ионов калия) cNa+ (концентрация ионов натрия) cCa2+ (концентрация ионов кальция) cCl- (концентрация ионов хлора) Metabolites: cGlu (концентрация D-глюкозы) cLac (концентрация L(+)-лактата) ctBil (концентрация общего билирубина в плазме)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
730191	Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.