РК-МТ-7№003687
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003687
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.12.2011
Дата истечения
01.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003687
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор газов крови ABL 5 в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Анализатор газов крови ABL 5 в комплекте с принадлежностями
Назначение
ABL 5 предназначен для измерения рН крови, парциального напряжения углекислого газа (рСО2), парциального напряжения кислорода (рО2). С помощью анализатора ABL 5 можно получить до 8 производных параметров.
Область применения
Анализатор ABL 5 сконструирован и предназначен для работы с кровью человека в лабораторных условиях.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
ABL5 сконструирован и предназначен для работы с кровью человека в лабораторных условиях.
Возможности
Измерения:
в режиме Кровь ABL5 измеряет следующие параметры в 85 мкл цельной крови:
"pH,
"парциальное напряжение углекислого газа (pCO2),
"парциальное напряжение кислорода (pO2).
Можно получить до 8 производных параметров.
Кроме того, pH может быть измерено в 35 мкл пробы в режиме Кровь, только pH.
Рапорты о больном содержат данные о нем и результаты измерений.
Контроль качества выполняется на контрольных растворах в режиме QC. Рапорты контроля качества содержат введенные данные и результаты измерений.
ABL5 способен сохранять последний рапорт о больном и контроле качества.
Калибровки выполняются автоматически с помощью двух калибровочных растворов и двух готовых смесей газа. Кал. 1 выполняется каждые полчаса и Кал. 2 - каждые 4 часа. Можно также выбрать, чтобы Кал. 1 выполнялась после каждого измерения.
Промывка выполняется автоматически после каждого анализа или калибровки.
В работе с программами оператору помогают меню, экранные клавиши ЖК экрана и клавиатура.
Разъем питания:
Если прибор включается на 100/120 В, используйте шнур компании РАДИОМЕТР с вилкой с параллельными пластинами (код 615-403), а если на 230/240 В - то с вилкой с последовательными пластинами (код 615-405).
ABL5 должен быть
заземлен через него, если
он не заземлен
через силовой кабель.
Краткая техническая характеристика каз
ABL5 сконструирован и предназначен для работы с кровью человека в лабораторных условиях.
Возможности
Измерения:
в режиме Кровь ABL5 измеряет следующие параметры в 85 мкл цельной крови:
"pH,
"парциальное напряжение углекислого газа (pCO2),
"парциальное напряжение кислорода (pO2).
Можно получить до 8 производных параметров.
Кроме того, pH может быть измерено в 35 мкл пробы в режиме Кровь, только pH.
Рапорты о больном содержат данные о нем и результаты измерений.
Контроль качества выполняется на контрольных растворах в режиме QC. Рапорты контроля качества содержат введенные данные и результаты измерений.
ABL5 способен сохранять последний рапорт о больном и контроле качества.
Калибровки выполняются автоматически с помощью двух калибровочных растворов и двух готовых смесей газа. Кал. 1 выполняется каждые полчаса и Кал. 2 - каждые 4 часа. Можно также выбрать, чтобы Кал. 1 выполнялась после каждого измерения.
Промывка выполняется автоматически после каждого анализа или калибровки.
В работе с программами оператору помогают меню, экранные клавиши ЖК экрана и клавиатура.
Разъем питания:
Если прибор включается на 100/120 В, используйте шнур компании РАДИОМЕТР с вилкой с параллельными пластинами (код 615-403), а если на 230/240 В - то с вилкой с последовательными пластинами (код 615-405).
ABL5 должен быть
заземлен через него, если
он не заземлен
через силовой кабель.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 730191 | Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы. |