РК-МТ-7№009254
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009254
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.12.2011
Дата истечения
01.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009254
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система терапевтическая SCD Express для регулируемой компрессии в комплекте с сетевыми кабелями и соединительными трубками
Торговое название каз
Система терапевтическая SCD Express для регулируемой компрессии в комплекте с сетевыми кабелями и соединительными трубками
Назначение
Для создания прерывистой пневматической компрессии, что позволяет увеличить приток венозной крови у пациентов в тяжелом состоянии и предотвратить тромбоз глубоких вен и легочную эмболию
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система включает в себя блок управления, комплект соединительных трубок (поставляется вместе с блоком управления). Блок управления автоматически регулирует давление с помощью процессора. Параметры давления зависят от типа манжет - 45 мм рт.ст. для бедра и голени и 130 мм рт.ст. для стопы
Краткая техническая характеристика каз
Система включает в себя блок управления, комплект соединительных трубок (поставляется вместе с блоком управления). Блок управления автоматически регулирует давление с помощью процессора. Параметры давления зависят от типа манжет - 45 мм рт.ст. для бедра и голени и 130 мм рт.ст. для стопы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 154887 | Система последовательностной венозной компрессии | Система, используемая для неинвазивного лечения и профилактики венозных заболеваний и осложнений, таких как отек, тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). Система функционирует посредством оказания последовательного давления на ноги пациента с целью улучшения венозного кровотока. Состоит из компрессионного насоса, механизма управления/синхронизации, трубок; пневматических чулок, рукавов или костюмов с несколькими камерами, которые надуваются и сдуваются последовательно по схеме, начиная со ступни или лодыжки и заканчивая камерами вокруг голени и бедра. В некоторых системах достигается одинаковое давление в каждой камере, но в разное время, в то время как в других системах прикладывается большее давление в дистальную камеру, постепенно уменьшающееся к центру. |