РК-МТ-7№009156
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009156
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.12.2011
Дата истечения
07.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009156
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система непрямого массажа сердца LUCAS 2
Торговое название каз
Система непрямого массажа сердца LUCAS 2
Назначение
Применяется для проведения непрямого массажа сердца у пациентов с остановкой сердечной деятельности, определяемой как отсутствие дыхания и пульса.
Область применения
Отделения реанимации, скорая помощь
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Физические параметры:
Размеры в собранном состоянии (ВхШхГ): 57х52х24 см
Масса устройства с батареей: 7,8 кг
Параметры компрессионных сжатий:
Глубина сжатия: от 4 до 5 см от начального положения
Частота сжатий: 100+/-5 сжатий в минуту
Относительная длительность включения сжатия: 50+/-5%
Режимы сжатий:
- 30:2 (30 сжатий с послудующей 3-секундной паузой для вентиляции лёгких)
- Непрерывные сжатия
Пациенты, удовлетворяющие критериям проведения лечения:
Взрослые пациенты, которым устройство подходит по размерам:
Высота грудины от 170 до 303 мм
Максимальная ширина грудной клетки 449 мм
Условия эксплуатации прибора:
Рабочая температура: 0°С до 40°С
Температура хранения: от -20°С до 70°С
Относительная влажность: от 5 до 98%, без образования конденсата
Рабочее входное напряжение: 12-24 В постоянного тока
Краткая техническая характеристика каз
Физические параметры:
Размеры в собранном состоянии (ВхШхГ): 57х52х24 см
Масса устройства с батареей: 7,8 кг
Параметры компрессионных сжатий:
Глубина сжатия: от 4 до 5 см от начального положения
Частота сжатий: 100+/-5 сжатий в минуту
Относительная длительность включения сжатия: 50+/-5%
Режимы сжатий:
- 30:2 (30 сжатий с послудующей 3-секундной паузой для вентиляции лёгких)
- Непрерывные сжатия
Пациенты, удовлетворяющие критериям проведения лечения:
Взрослые пациенты, которым устройство подходит по размерам:
Высота грудины от 170 до 303 мм
Максимальная ширина грудной клетки 449 мм
Условия эксплуатации прибора:
Рабочая температура: 0°С до 40°С
Температура хранения: от -20°С до 70°С
Относительная влажность: от 5 до 98%, без образования конденсата
Рабочее входное напряжение: 12-24 В постоянного тока
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 984392 | Установка передвижная (тележка) для проведении сердечно-легочной реанимации, с оборудованием | Тележка, предназначенная для хранения/транспортировки устройств и расходных материалов, используемых в процедурах экстренной реанимации. Эта передвижная установка/тележка обычно состоит из конструкции, подобной полке/ящику на колесах, который содержит дефибриллятор, монитор электрокардиографа (ЭКГ), аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких, опорную доску для внешнего массажа сердца, хирургические принадлежности, лекарства и другие необходимые инструменты и аксессуары, необходимые для проведения сердечно-легочной реанимации. |