РК-МТ-7№009241

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009241

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.12.2011

Дата истечения

07.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009241

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат рентгеновский с автоматизированным управлением АРА 110/160 - 02

Торговое название каз

Аппарат рентгеновский с автоматизированным управлением АРА 110/160 - 02

Назначение

Аппарат предназначен для использования как в оборудованных, так и в необарудованных помещениях лечебных учреждений, в полевых госпиталях, а так же в качестве постоянного установленного на подвижной медицинской установке

Область применения

Аппарат обеспечивает получение рентгеновского снимка: -в положении пациента лежа: в больничной палате или с использованием рентгенопрозрачного стола; - в положении пациента стоя с использованием стойки снимков; - в положении пациента, используемом при дентальных снимках; -в иных частных проекциях, обеспечиваемых штативно- механическим устройством аппарата

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип защиты от поражения электрическим током: класс I в соответствии с ГОСТ Р 50267.0. Степень защиты от поражения электрическим током: изделие с рабочей частью типа В в соответствии с ГОСТ Р 50267.0. Излучатель: рентгеновская трубка с неподвижным анодом типа 0,6-ЗБДМ29-125 Диапазон анодного напряжения, кВ: 40 - 115, с шагом 1 кВ (? 5 %) Диапазон тока трубки, мА: 20 -100 Размер фокусного пятна, мм: 0,6x0,6,1,4x1,4 Диапазон экспозиции, мАс: 1 - 160 с шагом 1 Общая фильтрация, мм А1: 4 Потребляемая мощность, кВ А: Не более 5 Электропитание Аппарата: 220 В ? 10%, 50 и 60 Гц, однофазная сеть Габаритные размеры ДхШхВ, мм: 1100x810x2100 Масса, кг: Не более 50 Средний срок службы, лет: Не менее 5

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
422158	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, аналоговая	Комплект изделий, которые представляют собой стационарную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном средстве для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.