РК-МТ-7№003366
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003366
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.12.2011
Дата истечения
07.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003366
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Стол операционный ОМ-30 с комплектом съемных приспособлений для операций в общей хирургии
Торговое название каз
Стол операционный ОМ-30 с комплектом съемных приспособлений для операций в общей хирургии
Назначение
Общая хирургия, гинекология, урология, проктология, ортопедия и травматология, офтальмология, оториноларингология, нейрохирургия.
Область применения
Общая хирургия, гинекология, урология, проктология, ортопедия и травматология, офтальмология, оториноларингология, нейрохирургия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Привод стола - электромеханический. Дублирующий привод - механический. Высота стола (без матраса): в крайнем нижнем положении 750 мм, не более в крайнем верхнем положении 1050 мм, не менее
2. Длина панели стола при максимально выдвинутой головной секции (2000+40) мм
3. Ширина панели стола (500+10) мм
4. Ширина стола по рейкам (550+5) мм
5. Длина головной секции 250 мм, не менее
6. Длина сечения рейки для крепления съемных приспособлений 25-0,52 мм
7. Ширина сечения рейки для крепления съемных приспособлений 10-0,36 мм
8. Масса столов без комплектующих изделий 190 кг, не более.
9. Номинальное напряжение однофазного переменного тока (230+22) В частота сети внешнего источника питания (50+0,5)Гц
10. Мощность, потребляемая приводом стола 400 В А, не более
11. Время установления рабочего режима 1 мин, не более
12. Продольный наклон панели стола: в головную сторону (положение по Тренделенбургу) 30°С, не менее в ножную сторону (положение по анти-Тренделенбургу) 30°С, не менее
13. Боковой наклон панели стола: вправо 20°С, не менее, влево 20°С, не менее
14. Наклон спинной секции: вверх 75°С, не менее
15. вниз 60°С, не менее
16. Наклон ножной секции вниз 90°С, не менее
Краткая техническая характеристика каз
1. Привод стола - электромеханический. Дублирующий привод - механический. Высота стола (без матраса): в крайнем нижнем положении 750 мм, не более в крайнем верхнем положении 1050 мм, не менее
2. Длина панели стола при максимально выдвинутой головной секции (2000+40) мм
3. Ширина панели стола (500+10) мм
4. Ширина стола по рейкам (550+5) мм
5. Длина головной секции 250 мм, не менее
6. Длина сечения рейки для крепления съемных приспособлений 25-0,52 мм
7. Ширина сечения рейки для крепления съемных приспособлений 10-0,36 мм
8. Масса столов без комплектующих изделий 190 кг, не более.
9. Номинальное напряжение однофазного переменного тока (230+22) В частота сети внешнего источника питания (50+0,5)Гц
10. Мощность, потребляемая приводом стола 400 В А, не более
11. Время установления рабочего режима 1 мин, не более
12. Продольный наклон панели стола: в головную сторону (положение по Тренделенбургу) 30°С, не менее в ножную сторону (положение по анти-Тренделенбургу) 30°С, не менее
13. Боковой наклон панели стола: вправо 20°С, не менее, влево 20°С, не менее
14. Наклон спинной секции: вверх 75°С, не менее
15. вниз 60°С, не менее
16. Наклон ножной секции вниз 90°С, не менее
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|