РК-ИМН-5№009310

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009310

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2011

Дата истечения

15.12.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009310

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Набор для определения фракций белка методом капиллярного электрофореза

Торговое название каз

Гелийлі электрофорез үшін ақуыздарды бөлуге арналған жиын

Назначение

Предназначен для разделения и количественного анализа сывороточных белков с помощью капиллярного электрофореза.

Область применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

- линейность методики для определения факторов внешнего пути в пределах 10-150% - воспроизводимость для автоматических гематологических анализаторов +- 5%. Каждая лаборатория должна установить свои собственные данные.

Краткая техническая характеристика каз

- линейность методики для определения факторов внешнего пути в пределах 10-150% - воспроизводимость для автоматических гематологических анализаторов +- 5% Каждая лаборатория должна установить свои собственные данные.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
632318	Электрофорез белков ИВД, набор, электрофоретический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения разделенных белков в клиническом образце с использованием метода электрофоретического анализа.