РК МИ (ИМН)-0№025954

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025954

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Чулки эластичные для лодыжки VARITEKS, модель 801, 724

Торговое название каз

VARITEKS тобыққа арналған созылғыш шұлықтар, 801, 724 модельдері

Назначение

При болях и рыхлости в области лодыжки, варикозная болезнь поверхностных вен с наличием узлов, рекомендуются спортсменам. Используется пациентом по назначению врача.

Область применения

Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель 801: 70% полиамид, 30% лайкра/эластан. Модель 724: 80% полиамид, 20% эластан. Срок хранения 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

801 моделі: 70% полиамид, 30% лайкра/эластан. 724 моделі: 80% полиамид, 20% эластан. Сақтау мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
285132	Носки/чулки компрессионные/сдавливающие, многоразового использования	Изделие в форме носка или чулка, предназначенная для плотного прилегания к ноге и ступне для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном или трубчатым поддерживающим бандажом и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи) и может называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антимикробными свойствами. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных пациентов. Это изделие многоразового использования.