РК-ИМН-5№009228

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009228

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2011

Дата истечения

20.12.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009228

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Фистульные иглы (артериальные и венозные) стерильные, однократного применения, размерами: 16G - 1,8х25; 16G - 1,6х25; 17G - 1,5х25

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолдануға арналған фистульді инелер (артериялық және көктамырлық), өлшемдері: 16G - 1,8х25; 16G - 1,6х25; 17G - 1,5х25

Назначение

Предназначен для осуществления связи между веной пациентамежду артериальной или венозной линией для диализа при гемодиализного лечения..

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Фистульные иглы состоят из: плотность соединений деталей,-полимерная трубка-прозрачная, - игла из нержавеющей стали,-вращающаяся головка, -крылья для фиксации, - вращающийся присоединительный конус Luer Lock, - зажим. Предлагаются с различным внешним диаметром игл:15G, 16G, 17G.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
500651	Игла фистульная, одноразового использования	Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для дренирования фистулы. Это изделие для одноразового использования.