РК-ИМН-5№009226

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009226

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2011

Дата истечения

20.12.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009226

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки хирургические латексные опудренные стерильные, размерами: 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 8.5; 9.0, в упаковке 1 пара, в коробке 50 пар

Торговое название каз

6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 8.5; 9.0 өлшемдегі, хирургиялық стерильді опаланған латексті қолғаптар, қаптамада 1 жұп, қорапта 50 жұп

Назначение

Применяется для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при диагностических процедурах.

Область применения

Медицина, хирургия, стоматология, гинекология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Безопасность и надежность, легкое использование, хорошая упаковка, аллергическая реакция у малого количества людей. Перчатки стерилизованы гамма излучением. Гарантийный срок хранения - 5 лет со дня стерилизации.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
647814	Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные	Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность опудрена, что обеспечивает, прежде всего, более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.