РК-ИМН-5№009232
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009232
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2011
Дата истечения
20.12.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009232
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластыри медицинские УРГО с антисептиком: УРГО Прозрачный антисептический №30, набор пластырей 3-х размеров: 6(20х40)мм, 4(34х72)мм, 20(20х72)мм; УРГО Прозрачный антисептический №300 (20х72)мм
Торговое название каз
УРГО антисептикті медициналық бұласырлары: УРГО Мөлдір антисептикалық №30, 3 өлшемді бұласыры 6(20х40)мм, 4(34х72)мм, 20(20х72)мм жиынтықта; УРГО Мөлдір антисептикалық антисептикалық №300 (20х72)мм
Назначение
Для защиты и антисептики раневой поверхности на открытых участках тела
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основа - полиэтилен 51-57 г/м2.
Адгезивная масса - масса из синтетических эластомеров.
Основа, покрытая адгезивной массой-1,5-9,0 N/см.
Подушечка - вискоза/полипропилен, защищена не липкой полипропиленовой пленкой. Пропитка - бензалкония хлорид 0,96 г/м2 +/-15%.
Бумага, обработанная с одной стороны силиконом.
Срок хранения - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Основа - полиэтилен 51-57 г/м2.
Адгезивная масса - масса из синтетических эластомеров.
Основа, покрытая адгезивной массой-1,5-9,0 N/см.
Подушечка - вискоза/полипропилен, защищена не липкой полипропиленовой пленкой. Пропитка - бензалкония хлорид 0,96 г/м2 +/-15%.
Бумага, обработанная с одной стороны силиконом.
Срок хранения - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 144496 | Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |