РК-ИМН-5№009225
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009225
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2011
Дата истечения
20.12.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009225
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
RIDA® QUICK: Adenovirus/Rotavirus - Combi. Иммунохроматографический экспресс-тест для обнаружения Adenovirus/Rotavirus в стуле человека, различных вариантов исполнения
Торговое название каз
RIDA® QUICK: Adenovirus/Rotavirus - Combi. Адам нәжісінен Adenovirus/Rotavirus анықтауға арналған иммунохроматографиялық экспресс-тест, әр түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Применяется in vitro для качественного определения Adenovirus/Rotavirus в образцах стула
Область применения
Лабораторно- клиническая практика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
RIDA® QUICK: Adenovirus/Rotavirus - Combi: хранится в течение 1 года 10 мес., в зависимости от сроков хранения реагентов, содержащихся в наборе. По истечении срока годности тест не применяется. Упаковка хранится при t 2-30 градусов С и используется до даты истечения срока хранения. После истечения срока, качество не гарантируется. Годность может быть гарантирована, пока внешняя упаковка каждой кассеты не повреждена. Температура хранения контроля во флаконе при t 2-8 градусов С.
Краткая техническая характеристика каз
RIDA® QUICK: Adenovirus/Rotavirus - Combi: хранится в течение 1 года 10 мес., в зависимости от сроков хранения реагентов, содержащихся в наборе. По истечении срока годности тест не применяется. Упаковка хранится при t 2-30 градусов С и используется до даты истечения срока хранения. После истечения срока, качество не гарантируется. Годность может быть гарантирована, пока внешняя упаковка каждой кассеты не повреждена. Температура хранения контроля во флаконе при t 2-8 градусов С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 122461 | Множественные вирусы желудочно-кишечного тракта антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества вирусов желудочно-кишечного тракта, которые могут включать в себя аденовирус и/или ротавирус, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования. |