РК-ИМН-5№009224
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009224
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2011
Дата истечения
20.12.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009224
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
RIDA® QUICK: Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba - Combi. Иммунохроматографический экспресс-тест для обнаружения Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba в стуле человека, различных вариантов исполнения
Торговое название каз
RIDA® QUICK: Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba - Combi. Адам нәжісінен Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba анықтауға арналған иммунохроматографиялық экспресс-тест, әр түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Применяется in vitro для качественного определения Cryptosporidium/
Giardia/Entameba в образцах стула
Область применения
Лабораторно-клиническая практика.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
RIDA®Quick Cryptosporidium/Giardia/Entameba - Combi: хранится в течение 1 года., в зависимости от сроков хранения реагентов, содержащихся в наборе. По истечении срока годности тест не применяется. Упаковка хранится при t 2-30 градусов С и используется до даты истечения срока хранения. После истечения срока, качество не гарантируется. Годность может быть гарантирована, пока внешняя упаковка каждой кассеты не повреждена. Температура хранения контроля во флаконе при t 2-8 градусов С.
Краткая техническая характеристика каз
RIDA®Quick Cryptosporidium/Giardia/Entameba - Combi: хранится в течение 1 года., в зависимости от сроков хранения реагентов, содержащихся в наборе. По истечении срока годности тест не применяется. Упаковка хранится при t 2-30 градусов С и используется до даты истечения срока хранения. После истечения срока, качество не гарантируется. Годность может быть гарантирована, пока внешняя упаковка каждой кассеты не повреждена. Температура хранения контроля во флаконе при t 2-8 градусов С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 781562 | Entamoeba histolytica антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к Entamoeba histolytica в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфицирования Entamoeba histolytica, паразитическим простейшим, вызывающим амебиаз (amoebiasis). |