РК-ИМН-5№009297

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009297

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.12.2011

Дата истечения

21.12.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009297

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Контур пациента для детей

Торговое название каз

Балаларға арналған емделуші контуры

Назначение

-обеспечивает поддержание адекватного газообмена при замещении функции внешнего дыхания т.е., постоянную циркуляцию дыхательной смеси между пациентом и аппаратом искусственной вентиляции легких (ИВЛ) при проведении кратковременной и продленной ИВЛ в различных режимах. Для обеспечения высококачественной вентиляции или наркоза необходимо правильно подобрать комплектующие контура, предусмотреть наличие портов в элементах контура для проведения дополнительных манипуляций без нарушения режимов вентиляции и анестезии (измерение: газообмена концентрации анестетиков, давления, температуры, потока, бронхоскопические исследования, санация дыхательных путей, ингалирование лекарственными препаратами), обеспечить нужную длину инспираторной и экспираторной линии, имея в виду удобство подвода дыхательного контура к пациенту, увлажнителю, аппарату

Область применения

отделения реанимации.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Материал респираторных трубок: - силикон 2. Материал (соединителей): - различный (Полисульфон и т.д.) 3. Материал влагосборника: - полисульфон. Все компоненты многоразовые, автоклавируемые и без латекса

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
212255	Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования	Комплект устройств, предназначенный для передачи воздуха или обогащенной кислородом (O2) газовой смеси и вспомогательных газов [например, закиси азота (N2O), галогенизированных газов] от аппарата искусственной вентиляции легких к пациенту. Включает дыхательные трубки, Y-образный коннектор и обеспечивает соединения для устройств, которые увлажняют, доставляют лекарственные средства и осуществляют мониторинг концентрации газа или давления внутри дыхательного контура; некоторые модели могут содержать встроенные нагревательные элементы, питаемые подключенным увлажнителем, предназначенные для нагрева дыхательных газов перед тем, как они попадают в дыхательные пути пациента. Это изделие для одноразового использования.