РК-ИМН-5№009298

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009298

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.12.2011

Дата истечения

21.12.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009298

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Трубка ларингиальная LT

Торговое название каз

Ларингиальді түтік LT

Назначение

Ларингиальная трубка - специальное медицинское изделие, предназначенное для введение интубационных трубок в трахею, проведение диагностических и лечебных манипуляций. Ларингиальные трубки созданы для простой и быстрой интубации пациента в самых сложных случаях, они также предельно упрощают манипуляцию и полностью исключают травмоопасность при рутинной интубации пациентов

Область применения

экстренная и неотложная помощь.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал основания трубки ларингиальной: o Силикон Конектор трубки o Полисульфон Материал шприца: o Полипропилен Материал эластичного жгута oПолиамид/Лайкра Загубник oПолиуретан Ларингеальная трубка многоразовая, автоклавируемая без латекса. Шприц не автоклавируемый Загубник автоклавируемый, многоразовый

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
238523	Трубка для ларингэктомии	Полое изделие, предназначенное для поддержания проходимости трахеостомы сразу после ларингэктомии с целью создания воздуховода для пациента и предотвращения стеноза (сужения) трахеостомы в течение первых месяцев после проведения процедуры. Это мягкая пластиковая или силиконовая изогнутая/контурная трубка, похожая на трахеостомическую, которая может содержать внутреннюю канюлю и быть окончатой для одновременного использования с трахеоэзофагеальным речевым клапаном. Изделие удерживается на месте при помощи ленты или ремня, фиксируемого вокруг шеи, и, как правило, регулярно извлекается и повторно устанавливается самим пациентом. Это изделие для многоразового использования.