РК МИ (МТ)-0№025952
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025952
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025952
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Офтальмоскоп BX?-RC с зарядным устройством RC-II в комплекте
Торговое название каз
Офтальмоскоп BXα-RC зарядтау құрылғысымен RC-II жиынтықта
Назначение
Офтальмоскоп BXα-RC с зарядным устройством RC-II в комплекте это портативное офтальмологическое устройство (прямой офтальмоскоп) с галогенной лампой, которое используется для освещения и наблюдения глаза (роговицы, внутриглазной жидкости, хрусталика и стекловидного тела), а также глазного дна. Используйте устройство исключительно в соответствии с целевым применением.
Область применения
Офтальмоскоп BXα-RC с зарядным устройством RC-II в комплекте применяется в офтальмологии.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Техническая характеристика офтальмоскопа BXα-RC: Источник света-Галогеновая лампа L-29 (4 В, 2.5 Вт); Диапазон коррекции - От -36 D до +35 D (с шагом 1 D); Рычаг фильтра (Система освещения) - Поляризационный фильтр, фильтр 4000 K; Режим просмотра через поляризационный фильтр - ВКЛ/ВЫКЛ; Шкала апертуры - Обычная апертура, Маленькая апертура, Щель, Концентрическая шкала, Фильтр красного; Аккумулятор - 1000RS (никель-кадмиевый подзаряжаемый аккумулятор); Продолжительность подсветки - Около 80 мин.; Габариты - 285 мм x 245 мм x 45 мм; Около 580 г. Техническая характеристика зарядного устройства RC-II: Входная мощность - переменный ток 100 В к 240 В, 50 Гц / 60 Гц; Выходная мощность (адаптер переменного тока) - 9 В прямого тока, 1,66 А; Потребление мощности - 12 ВА (при зарядке); Размеры - 180 мм х 98 мм х 78 мм; Примерно 460 грамм.
Краткая техническая характеристика каз
Офтальмоскоптың техникалық сипаттамалары BX?-RC: Жарық көзі - L-29 (4 В, 2.5 Вт) Галогенді шамы; Түзету диапазоны - -36 D ден +35 D дейін (1 D қадамымен); Сүзгі тұтқасы (Жарықтандыру жүйесі) - Поляризационды сүзгіш, 4000 K сүзгіш; Поляризационды сүзгі арқылы қарап шығу тәртібі - ҚОСУ/ӨШІРУ; Апертура шкаласы - Қалыпты апертура, Шағын апертура, Саңылау, Шоғырландырылған шкала, Қызыл сүзгі; Аккумулятор - 1000RS (никель-кадмидті қуаттандырылатын аккумулятор ); Көмескі жарық ұзақтығы Шамамен - 80 мин.; Габариттері - 85 мм x 245 мм x 45 мм; Шамамен - 580 г. Зарядтау құрылғысының техникалық сипаттамалары RC-II: Кіріс қуаты - айнымалы ток 100 AT дейін 240 AT, елу Hz / 60 Hz; Шығу қуаты ( айнымалы ток адаптері ) - 9 Тұрақты токта, 1.66 БІРАҚ; Қуатты тұтыну - 12 В.А (зарядтау кезінде); Өлшемдері - 180 мм х 98 мм х 78 мм, туралы 460 грамм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура -10 °C - +55 °C (14 °F - 131 °F). Относительная влажность: 10 % - 95 % (отсутствие конденсата). Атмосферное давление: 500 гПа - 1060 гПа. Храните в оригинальном футляре, избегая прямого давления или ударов во время хранения и транспортировки.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 413529 | Офтальмоскоп прямой | Переносной офтальмологический инструмент с электропитанием, предназначенный для удерживания около глаза пациента для изучения внутренних структур глаза и других структур глаза [например, глазного дна (сетчатки), роговицы, водянистой влаги, хрусталика и стекловидного тела] путем создания вертикального (неперевернутого) изображения с приблизительно 15-кратным увеличением. Он состоит из основного блока (обычно называемого головкой) со встроенным источником света, который направляется через зрачок для освещения внутренней части глазного яблока, зеркала с одним отверстием, через которое смотрит врач, и диска, содержащего линзы различной оптической силы; к головке может прилагаться специальная насадка с источником питания. |