РК-ИМН-5№009306

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009306

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.12.2011

Дата истечения

21.12.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009306

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система для вливания инфузионных растворов Bioset® с иглой размером:19G (1.1 х 38мм), 20G (0.9 х 38мм), 21G (0.8х 38мм), 22G (0.7 х 38мм), 23G (0.6 х 38мм), стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын инфузиялық ерітінділерді құюға арналған инесі бар Bioset® жүйесі өлшемі: 19G (1.1 х 38мм), 20G (0.9 х 38мм), 21G (0.8х 38мм), 22G (0.7 х 38мм), 23G (0.6 х 38мм)

Назначение

для вливания инфузионных растворов

Область применения

медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для вливания инфузионных растворов состоит из: защитного колпачка для иглы, иглы, капельной камеры, фильтра жидкости, трубки, регулятора потока, иглы. Стерилизовано этилен оксидом.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
265922	Система инфузионная микроструйная	Комплект изделий с электроприводом, используемых для проведение контролируемых инфузий лекарственных средств и жидкостей (например, тромболитиков, контрастных веществ для диагностики) в выборочные малые сосуды (включая нейро-, периферические или коронарные сосуды). Обычно состоит из специального микроструйного инфузионного катетера (также известного как катетер постоянного введения) с ультразвуковым датчиком и термодатчиком, изделиями для подачи жидкости, устройством, которое вырабатывает и контролирует энергию, поставляемую в катетер для регулирования инфузии. Комплект пригоден для многоразового использования после замены одноразовых изделий.