РК-МТ-7№009316

Тип

МИ

Дата регистрации

21.12.2011

Дата истечения

21.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009316

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Искусственная система вспомогательного кровообращения левого желудочка Heart Mate II с принадлежностями

Торговое название каз

Сол жақ қарыншаның қосалқы қан айналымының Heart Mate II жасанды жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

HeartMate II предназначена для гемодинамической поддержки пациентов с терминальной устойчивой сердечной недостаточностью левого желудочка; система может применяться либо для временной поддержки, как, например, в качестве моста к трансплантации сердца или восстановлению миокарда, либо в качестве постоянной терминальной терапии.

Область применения

Система HeartMate II показана к применению как в больнице, так и вне ее.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Осуществляет выбранный режим Переходит на энергосберегающий режим при низком уровне заряда батарей. ОБЪЕМ КРОВИ - КОЛИЧЕСТВО ЖИДКОСТИ: размеры (корпус помпы) - диаметр 4,3 см (1,7") длина (без трубок) 8,1 см (3,2") вес (корпус помпы) 281,3 г (9,9 oz) общий объем 63 куб. см (3,8 ci) стартовый объем 7 куб. см (0,43 ci) ПОВЕРХНОСТИ, КОНТАКТИРУЮЩИЕ С КРОВЬЮ Титан - Полированный титан; Загерметизированный имплантат оттока- Пропитанный желатином тканый полиэфир (Кат. № 104912); Незагерметизированный имплантат Оттока - Тканый полиэфир (Кат. № 103693); Загерметизированная трубка притока- Пропитанный желатином полиэфирный трикотаж, укрепленный полипропиленом (Кат. № 104912); Незагерметизированная трубка притока- Тканый полиэфир (Кат. № 103693) Конструкция: Наружная оболочка - Титан; Апикальная канюля - Титан 19 мм; Ушивное кольцо - Упрочненный силикон с тефлоновым (ПТФЭ) покрытием; Загерметизированный имплантат оттока - Пропитанный желатином тканый полиэфир 14 мм (Кат.№ 104912) Незагерметизированный имплантат оттока - Тканый полиэфир 16 мм (Кат. № 103693); Загерметизированный имплантат притока - Пропитанный желатином полиэфирный трикотаж, укрепленный полипропиленом, 14 мм (Кат. № 104912); Незагерметизированный имплантат притока - Тканый полиэфир 16 мм (Кат. № 103693); Незагерметизированный имплантат оттока -Тканый полиэфир 16 мм (Кат. № 103693) РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Потребление энергии - 14 ватт номинальное; Рабочее напряжение - 10-14 вольт постоянного тока; Номинальная скорость помпы-6000 - 15 000 об/мин Минимальная скорость помпы-6000 об/мин. ПОТРЕБЛЯЕМАЯ МОЩНОСТЬ 100-240 VAC, 50/60 Hz, 1 A максимум 13.5 VDC, 5 A максимум НОМИНАЛ ПРЕДОХРАНИТЕЛЯ T 2A, 250 V

Краткая техническая характеристика каз

Осуществляет выбранный режим Переходит на энергосберегающий режим при низком уровне заряда батарей. ОБЪЕМ КРОВИ - КОЛИЧЕСТВО ЖИДКОСТИ: размеры (корпус помпы) - диаметр 4,3 см (1,7") длина (без трубок) 8,1 см (3,2") вес (корпус помпы) 281,3 г (9,9 oz) общий объем 63 куб. см (3,8 ci) стартовый объем 7 куб. см (0,43 ci) ПОВЕРХНОСТИ, КОНТАКТИРУЮЩИЕ С КРОВЬЮ Титан - Полированный титан; Загерметизированный имплантат оттока- Пропитанный желатином тканый полиэфир (Кат. № 104912); Незагерметизированный имплантат Оттока - Тканый полиэфир (Кат. № 103693); Загерметизированная трубка притока- Пропитанный желатином полиэфирный трикотаж, укрепленный полипропиленом (Кат. № 104912); Незагерметизированная трубка притока- Тканый полиэфир (Кат. № 103693) Конструкция: Наружная оболочка - Титан; Апикальная канюля - Титан 19 мм; Ушивное кольцо - Упрочненный силикон с тефлоновым (ПТФЭ) покрытием; Загерметизированный имплантат оттока - Пропитанный желатином тканый полиэфир 14 мм (Кат.№ 104912) Незагерметизированный имплантат оттока - Тканый полиэфир 16 мм (Кат. № 103693); Загерметизированный имплантат притока - Пропитанный желатином полиэфирный трикотаж, укрепленный полипропиленом, 14 мм (Кат. № 104912); Незагерметизированный имплантат притока - Тканый полиэфир 16 мм (Кат. № 103693); Незагерметизированный имплантат оттока -Тканый полиэфир 16 мм (Кат. № 103693) РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Потребление энергии - 14 ватт номинальное; Рабочее напряжение - 10-14 вольт постоянного тока; Номинальная скорость помпы-6000 - 15 000 об/мин Минимальная скорость помпы-6000 об/мин. ПОТРЕБЛЯЕМАЯ МОЩНОСТЬ 100-240 VAC, 50/60 Hz, 1 A максимум 13.5 VDC, 5 A максимум НОМИНАЛ ПРЕДОХРАНИТЕЛЯ T 2A, 250 V

Признаки

Комментарий к сроку хранения