РК-МТ-7№009320

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009320

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.12.2011

Дата истечения

21.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009320

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мобильная цифровая рентгеновская система DX - D 100 с принадлежностями

Торговое название каз

Мобильная цифровая рентгеновская система DX - D 100 с принадлежностями

Назначение

предназначенный для использования в больницах, клиниках и кабинетах врачами, специалистами по рентгеновским снимкам и рентгенологами в качестве средства производства, обработки и просмотра статических рентгеновских изображений скелета (в том числе черепа, спинного мозга и конечностей), грудной клетки, брюшной полости и прочих частей тела взрослых пациентов, детей и новорожденных

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина - минимум 1360 мм, максимум 2555 мм Ширина - 670 мм Высота - минимум 1980 мм, максимум 2125 мм Вес - 575 кг Диапазон кВт, пик - от 40 до 125 кВт (в зависимости от модели генератора) Диапазон мА - От 10 мА до 320 или 500 мА через следующие отрезки мА: 10, 12.5, 16, 20, 25, 32, 40, 50, 64, 80, 100, 125, 160, 200, 250, 320, 400, 500 (в зависимости от модели генератора) Рабочий цикл - 18 облучений в час при максимальном значении в мАс (промежуток времени между облучениями: 3 мин.) Коллиматор - ручной, с электронным таймером Время полной зарядки батареи для генератора - около 10 часов Емкость заряда батареи для генератора - 15 Ач Емкость заряда батареи для двигателя - 9 Ач (запас хода 20 км) Стандартные рентгеновские трубки - низкоскоростной вращающийся анод; фокусные пятна: 0,6 мм / 1,2 мм; анод kHU (тепловые единицы)/ кВ пик: 150 kHU (тепловых единиц) / 150 кВ пик; целевой угол: 12°

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
239213	Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, аналоговая	Комплект изделий, которые представляют собой передвижную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.