РК МИ (МТ)-0№025950

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025950

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025950

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Многопараметрический монитор пациента CETUS, варианты исполнения CETUSx12, CETUSx15, CETUSXL с принадлежностями

Торговое название каз

CETUS пациенттің көп параметрлі мониторы, орындалу нұсқалары CETUSx12, CETUSx15, CETUSXL керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для кратковременного и длительного наблюдения витальных функций организма на экране монитора с последующим их сохранением и выводом на печать.

Область применения

Интенсивная терапия, кардиология, реаниматология, анестезиология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

TFT экран. Основные функции: Регистрация сигнала ЭКГ, Частота водителя ритма сердца (PP), Частота пульса (HR), Температура тела (Темп), Частота дыхание (Resp), Неинвазивное измерение артериального давления (НИАД), Насыщение кислородом крови периферических сосудов (пульсоксиметрия, SpO2), Измерение уровня углекислого газа в дыхательном контуре (капнометрия, pСО2), Измерение инвазивного давления (IBP), Измерение анестезиологических газов в дыхательном контуре (AG), Измерение сердечного выброса методом термодилюции (С.О.), Измерение биспектрального индекса уровня сознания (BIS), Мониторинг региональной нервной проводимости (NMT). Температура рабочая: 10 – 40°С, относительная влажность 25-95% (без конденсации). Температура хранения: -10 – 50°С, относительная влажность 25-95% (без конденсации). Давление: 700...1060 гПа.

Краткая техническая характеристика каз

TFT экран. Негізгі функциялары: ЭКГ сигналын тіркеу, Жүрек ырғағы жүргізушісінің жиілігі (PP), Пульс жиілігі (HR), Дене температурасы (Темп), Тыныс алу жиілігі (Resp), Артериялық қысымды инвазивті емес өлшеу (НИАД), Перифериялық қан тамырларының оттегімен қанығуы (пульсоксиметрия, SpO2), Тыныс алу тізбегіндегі көмірқышқыл газының деңгейін өлшеу (капнометрия, pСО2), Инвазивті қысымды өлшеу (IBP), Тыныс алу тізбегіндегі анестезиологиялық газдарды өлшеу (AG), Термодилюция әдісімен жүректің шығуын өлшеу (С.О.), Сана деңгейінің биспектральды индексін өлшеу (BIS), Аймақтық жүйке өткізгіштігінің мониторингі (NMT). Жұмыс температурасы: 10 – 40°С, қатысты ылғалдылық 25-95% (конденсациясыз). Сақтау температурасы: -10 – 50°С, қатысты ылғалдылық 25-95% (конденсациясыз). Қысым: 700...1060 гПа.

Комментарий к сроку хранения

давление воздуха 525 - 1200 кПа, влажность 4 кПа, 95% RH, 30C, температура -40 - 75C / -40- 167F

код НМИРК	Наименование	Описание
798553	Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).