РК-МТ-7№009319
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009319
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.12.2011
Дата истечения
21.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009319
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Лазерная платформа SynchroPla:Y 1.7
Торговое название каз
Лазерная платформа SynchroPla:Y 1.7
Назначение
Неаблятивное омоложение кожи, удаление сосудистых и пигментных образований, эпиляция всех видов волос на всех фототипах кожи
Область применения
Дерматокосметология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание - 230Вт, 16А, 50-60Гц. Размер - 850х480х900 см. Вес 85кг.
Тип лазера - Александритовый/ Nd:YAG, Длина волны - 755 нм/1064нм. Длина импульса - от 2 -100 мс (755нм)/0,3-08мс (1064нм)/3-300мс (1064нм). Частота повторений 1-1,5-2Гц(755нм)/до 7Гц (1064нм)/ до2Гц (1064нм). Максимальная энергия - 35 Дж до 60Дж. Размер пятна (мм): 2,5/5,0/7,0/10,0/14,0/15,0/16,0.
Охлаждение кожи: контактный сапфир или охлаждение воздухом Cryo 6.
FT импульсный источник света: длина волны: 500-1200нм/520-1200нм/550-1200нм/600-1200нм/650-1200нм. Размер пятна 48мм х 13мм. Плотность 3-25 Дж/см3. Плотность (выход на ручной манипуле) 3-20 Дж/см3. Временная форма импульсов: длительность импульсов 3мс-8мс с шагом в 1мс; период повторения импульсов 2с-5с с шагом в 1с; количество импульсов (вспышка) 1, 2, 3; Время между импульсами (вспышка) 5мс - 5мс с шагом в 5мс. Контроль излучения - пальчиковый переключатель или ножная педаль.
Краткая техническая характеристика каз
Электропитание - 230Вт, 16А, 50-60Гц. Размер - 850х480х900 см. Вес 85кг.
Тип лазера - Александритовый/ Nd:YAG, Длина волны - 755 нм/1064нм. Длина импульса - от 2 -100 мс (755нм)/0,3-08мс (1064нм)/3-300мс (1064нм). Частота повторений 1-1,5-2Гц(755нм)/до 7Гц (1064нм)/ до2Гц (1064нм). Максимальная энергия - 35 Дж до 60Дж. Размер пятна (мм): 2,5/5,0/7,0/10,0/14,0/15,0/16,0.
Охлаждение кожи: контактный сапфир или охлаждение воздухом Cryo 6.
FT импульсный источник света: длина волны: 500-1200нм/520-1200нм/550-1200нм/600-1200нм/650-1200нм. Размер пятна 48мм х 13мм. Плотность 3-25 Дж/см3. Плотность (выход на ручной манипуле) 3-20 Дж/см3. Временная форма импульсов: длительность импульсов 3мс-8мс с шагом в 1мс; период повторения импульсов 2с-5с с шагом в 1с; количество импульсов (вспышка) 1, 2, 3; Время между импульсами (вспышка) 5мс - 5мс с шагом в 5мс. Контроль излучения - пальчиковый переключатель или ножная педаль.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 505823 | Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный | Электроприводной диодный лазер, предназначенный для нехирургической лазерной терапии [например, лазерной инфракрасной фототерапии, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах, спортивных травм, заболеваний суставов и мягких/соединительных тканей), для улучшения кровообращение в зонах воздействия с целью ускорения заживления или для безыгольной акупунктуры. Обычно состоит из блока управления, который может быть установлен на мобильной тележке, ножного переключателя и подключенного аппликатора/направляющей луча, предназначенных для внутренней (например, интравагинальной) или чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения/тепла. Предназначен для использования медицинскими работниками исключительно в клинических условиях. |