РК-МТ-7№009318
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009318
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.12.2011
Дата истечения
21.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009318
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система импульсного света MINISILK_FT
Торговое название каз
Система импульсного света MINISILK_FT
Назначение
Удаление сосудистых патологий, удаление пигментных пятен, фотоомоложение, фотоэпиляция, терапия угревой сыпи
Область применения
Дерматокосметология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Охлаждение кожи -элемент Пельтье. Источник излучения -импульсная лампа. Спектр излучения- 550-1200нм, 650-1200нм. Плотность энергии- 2-24 Дж/см. Рабочая площадь - 2 48 ммx 13мм (6,2 см2). Частота импульсов- 0,5 Гц(макс.). Система охлаждения лампы - водяная. Управление - цветной сенсорный ЖК экран. Размер и вес - 21 см. (H), 37 см (W), 42 см (L), 16 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Охлаждение кожи -элемент Пельтье. Источник излучения -импульсная лампа. Спектр излучения- 550-1200нм, 650-1200нм. Плотность энергии- 2-24 Дж/см. Рабочая площадь - 2 48 ммx 13мм (6,2 см2). Частота импульсов- 0,5 Гц(макс.). Система охлаждения лампы - водяная. Управление - цветной сенсорный ЖК экран. Размер и вес - 21 см. (H), 37 см (W), 42 см (L), 16 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 593052 | Аппарат для фотодинамической терапии | Изделие с лампами, излучающими длинноволновую ультрафиолетовую (UV) радиацию или ультрафиолет А (UVA) обычно от 320 до 400 нанометров (нм), предназначенное, в первую очередь, для лечения псориаза, а также дерматита, полиморфного фотодерматоза и грибовидного микоза. Свет излучается с интенсивностью, подходящей для лечения тканей, предварительно активированных либо системно, либо местно химическим соединениеи (обычно псораленом, таким как метоксален или бергаптен). Некоторые типы изделий можно использовать для лечения всего тела, другие же – только для лечения конечностей (например, кистей рук, стоп). Обычно известно как PUVA [что расшифровывается как псорален + UVA-терапия (пероральный прием псоралена и последующее облучение UVA)]. |