РК-МТ-7№009370

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009370

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2011

Дата истечения

22.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009370

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор газов крови и электролитов Gastat серии 600, моделей 600, 601, 602i, 603ie с принадлежностями

Торговое название каз

Анализатор газов крови и электролитов Gastat серии 600, моделей 600, 601, 602i, 603ie с принадлежностями

Назначение

Назначение: Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский серии «GASTAT» представляет собой высокоточный ионоселективный анализатор с микропроцессорным управлением, предназначенный дляпроведения анализа газов крови и электролитов, метаболитов и гематокрита- от 5 до 21 параметра (в зависимости от модели анализатора).На основе измеренных параметров микропроцессор обеспечивает вычисление всех показателей кислотно-основного равновесия крови.

Область применения

Область применения: изделие предназначено для использования в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

GASTAT 600, 601, 602i,603ie: Вес:15 кг, Габариты: 366х467х487 мм, Потребляемая мощность: АС85264В 50/60Гц, 150Вт. Рабочая температура: 10-30 градусов С. Влажность: 5-80 %. Лампа: нет. Содержание драгметаллов: нет. Проба: Цельная кровь, сыворотка, плазма, диализат. Измеряемые параметры: рН 6.000-8.000, РСО2 10.0-200.0мм/Hg, PO2 5.0-760 мм/Hg, Na+ 80.0-200.0 ммоль|л, К+ 1.00-20.00 ммоль\л, Cl- 50.00-200.00 ммоль|л. Glc 10.0-500.0 мг|л, Са2+ 0.5-5.0 ммоль|л, Lac 0.4-30.0 ммоль|л, Hct 15.0-65.0%, BP 500-800 ммHg, tHb 2.0-23.0 г/дл, sO2 0.0-100.0%, FO2Hb 0.0-100%, FCOHb 0.0-100.0%, FMetHb 0.0-100%, FHHb 0.0-100.0%, Расчетные параметры: HCO3, O2sat, BE, TCO2, 02CT, BB.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
730191	Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.