РК-МТ-7№009372

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009372

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2011

Дата истечения

22.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009372

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ингалятор компрессорный LD c принадлежностями

Торговое название каз

Ингалятор компрессорный LD c принадлежностями

Назначение

Предназначен для лечения заболеваний дыхательных путей и легких аэрозолями растворов лекарственных препаратов в лечебных учреждениях и в домашних условиях.

Область применения

Лечебно-профилактическое учреждения, в быту, автомобили скорой медицинской помощи

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

I. Исполнение: LD-210С, компрессорный; 1. Тип: компрессорный; 2. Потребляемая мощность: 60 Вт; 3. Производительность получения аэрозоля не менее: до 0,20 мл/мин.; 4. Средний размер частиц аэрозоля (MMAD): 3,0 мкм 5. Максимальное время беспрерывной работы: 20 минут; 6. Время остывания: 40 минут; Объем резервуара для ингаляционного раствора: 10 мл.; 7. Остаточный объем ингаляционного раствора не более: 0,5 мл.; 8. Максимальное давление компрессора: 2,0 бар; 9. Уровень шума, не более: 65 дб; 10. Электропитание: -200-240В 50 Гц.; 11. Степень защиты от поражения электрическим током: изделие типа В; 12. Условия эксплуатации прибора: Температура окружающего воздуха: от 10°С до 35°С Влажность: не более 80 Rh; Атмосферное давление: от 86 до 106 кПа; 13. Условия хранения и транспортировки прибора: Температура окружающего воздуха: от минус 10?C до 40 ?C; Влажность: 95% RH; Атмосферное давление: от 50 до 106 кПа; 14. Масса комплекта (без упаковки), не более: 2146г; 15. Габаритные размеры электронного блока: 190*215мм*115мм. II. Исполнение: LD-211С, компрессорный; 1. Потребляемая мощность: 60 Вт; 2. Производительность получения аэрозоля не менее: до 0,2 мл/мин.; 3. Средний размер частиц аэрозоля (MMAD): 3,0 мкм 4. Объем резервуара для ингаляционного раствора: 10 мл.; 8. Остаточный объем ингаляционного раствора не более: 0,5 мл.; 9. Максимальное давление компрессора: 2,0 бар; 10. Уровень шума, не более: 65 дб; 10. Время беспрерывной работы (остывания): 20 мин (40 мин.); 11. Электропитание: -200-240В 50 Гц.; 12. Степень защиты от поражения электрическим током: изделие типа В; 13. Условия эксплуатации прибора: Температура окружающего воздуха: от 10°С до 35°С Влажность: не более 85% Rh; Атмосферное давление: от 86 до 106 кПа; 14. Условия хранения и транспортировки прибора: Температура окружающего воздуха: от минус 20?C до 40 ?C; Влажность: 95% RH; Атмосферное давление: от 50 до 106 кПа; 15. Масса комплекта (без упаковки), не более:

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
136193	Ингалятор аэрозольный, невентиляционный	Невентиляционное устройство без электропитания, предназначенное для подачи жидких лекарств в аэрозольной воздушной форме для дыхания пациента. Как правило, управляется вручную. В отличие от небулайзера, у данного устройства отсутствует дефлектор, поэтому размер частиц получаемого аэрозоля нестабилен.