РК-МТ-7№009371
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009371
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2011
Дата истечения
22.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009371
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ингалятор ультразвуковой LD c принадлежностями
Торговое название каз
Ультрадыбыстық ингалятор LD бұйымдарымен
Назначение
Предназначен для лечения заболеваний дыхательных путей и легких аэрозолями растворов лекарственных препаратов в лечебных учреждениях и в домашних условиях.
Область применения
Лечебно-профилактическое учреждения, в быту, автомобили скорой медицинской помощи
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Исполнение: LD-250U;
2. Тип: ультразвуковой;
3. Потребляемая мощность, не более: 25 Вт;
4. Производительность получения аэрозоля: до 1,5 мл/мин.;
5. Средний размер частиц аэрозоля (MMAD): от 1 до 5 мкм (не менее 90%);
6. Объем резервуара для ингаляционного раствора: 12 мл.;
7. Остаточный объем ингаляционного раствора: 1 мл.;
8. Уровень шума, не более: 55 дб;
9. Время беспрерывной работы: до 30 минут;
10. Время, необходимое для остывания прибора: не менее 30 минут;
11. Частота генератора: 1,7 мГц;
12. Электропитание: -200-240В 50 Гц;
13. Степень защиты от поражения электрическим током: изделие типа ВF;
14. Условия эксплуатации прибора:
Температура окружающего воздуха: от 10С до 40С
Влажность: 30%/75% RH и ниже
Атмосферное давление: от 70 до 106 кПа;
Условия хранения и транспортировки прибора:
Температура окружающего воздуха: от 10C до 40 C;
Влажность: 30 %/ 75% RH и ниже;
Атмосферное давление: от 70 до 106 кПа;
15. Условия хранения и транспортировки прибора:
Температура окружающего воздуха: от 10С до 40С;
Влажность: 95% RH и ниже;
Атмосферное давление: от 70 до 106 кПа;
Масса прибора (без упаковки), не более: 1,35 кг.;
16. Габаритные размеры электронного блока: 193 мм* 105мм*178.;
17. Год производства: Указан на корпусе прибора в серийном номере после символов "АА"
Краткая техническая характеристика каз
1. Исполнение: LD-250U;
2. Тип: ультразвуковой;
3. Потребляемая мощность, не более: 25 Вт;
4. Производительность получения аэрозоля: до 1,5 мл/мин.;
5. Средний размер частиц аэрозоля (MMAD): от 1 до 5 мкм (не менее 90%);
6. Объем резервуара для ингаляционного раствора: 12 мл.;
7. Остаточный объем ингаляционного раствора: 1 мл.;
8. Уровень шума, не более: 55 дб;
9. Время беспрерывной работы: до 30 минут;
10. Время, необходимое для остывания прибора: не менее 30 минут;
11. Частота генератора: 1,7 мГц;
12. Электропитание: -200-240В 50 Гц;
13. Степень защиты от поражения электрическим током: изделие типа ВF;
14. Условия эксплуатации прибора:
Температура окружающего воздуха: от 10С до 40С
Влажность: 30%/75% RH и ниже
Атмосферное давление: от 70 до 106 кПа;
Условия хранения и транспортировки прибора:
Температура окружающего воздуха: от 10C до 40 C;
Влажность: 30 %/ 75% RH и ниже;
Атмосферное давление: от 70 до 106 кПа;
15. Условия хранения и транспортировки прибора:
Температура окружающего воздуха: от 10С до 40С;
Влажность: 95% RH и ниже;
Атмосферное давление: от 70 до 106 кПа;
Масса прибора (без упаковки), не более: 1,35 кг.;
16. Габаритные размеры электронного блока: 193 мм* 105мм*178.;
17. Год производства: Указан на корпусе прибора в серийном номере после символов "АА"
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|