РК-ИМН-5№009289
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009289
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.12.2011
Дата истечения
26.12.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009289
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Иглы инъекционные НовоФайн® 30G (0,3 х 6 мм) и (0,3 х 8 мм)
Торговое название каз
НовоФайн® 30G инъекциялық инелері (0,3х 6 мм) және (0,3х 8 мм)
Назначение
Предназначены для подкожных инъекций лекарственных средств
Область применения
Применяются в ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
НовоФайн® - торговое патентованное название стерильных игл одноразового использования. Иглы предназначены для применения совместно с инъекционными системами производства компании Ново Нордиск. НовоФайн® 30 G является наиболее современной иглой с точки зрения комфорта и безопасности для пациента. Длина иглы, составляющая 6мм, сводит к минимуму риск случайного внутримышечного введения
инъекции, и вызываемые этим боль и изменения в адсорбции инсулина.
Совместимость с инъекторами: Иглы НовоФайн предназначены для использования с инъекционными системами компании Ново Нордиск. На упаковке с иглами содержится предупредительная надпись о том, что данные иглы можно использовать только с инъекционными системами Ново Нордиск. Та же информация содержится на упаковках соответствующих лекарственных средств и в руководствах по применению инъекторов для введения.
Упаковка. Собранные иглы с зафиксированным внутренним колпачком, надетым внешним колпачком и защитной наклейкой упаковывают в картонные коробки по 100 шт. или по 7 шт. в пластиковом пакете, 10 пластиковых пакетов в картонной пачке.
Краткая техническая характеристика каз
НовоФайн® - торговое патентованное название стерильных игл одноразового использования. Иглы предназначены для применения совместно с инъекционными системами производства компании Ново Нордиск. НовоФайн® 30 G является наиболее современной иглой с точки зрения комфорта и безопасности для пациента. Длина иглы, составляющая 6мм, сводит к минимуму риск случайного внутримышечного введения
инъекции, и вызываемые этим боль и изменения в адсорбции инсулина.
Совместимость с инъекторами: Иглы НовоФайн предназначены для использования с инъекционными системами компании Ново Нордиск. На упаковке с иглами содержится предупредительная надпись о том, что данные иглы можно использовать только с инъекционными системами Ново Нордиск. Та же информация содержится на упаковках соответствующих лекарственных средств и в руководствах по применению инъекторов для введения.
Упаковка. Собранные иглы с зафиксированным внутренним колпачком, надетым внешним колпачком и защитной наклейкой упаковывают в картонные коробки по 100 шт. или по 7 шт. в пластиковом пакете, 10 пластиковых пакетов в картонной пачке.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 363721 | Игла инъекционная, одноразового использования | Неспециализированое полое трубчатое устройство с острым скошенным краем, предназначенное для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству (например, шприцу, комплекту медикаментов) для введения и/или удаления (аспирации) жидкостей/лекарств; может также использоваться для приготовления жидкостей/лекарств. Некоторые типы игл разработаны с защитным механизмом (например, защитным колпачком) для защиты от колющих травм. Игла не предназначена специально для сбора крови или венепункции и не имеет крыльев для фиксации (т.е. не специальная игла для сбора крови, не внутриартериальная или венозная игла-бабочка). Это изделие одноразового использования. |