РК-МТ-7№009323
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009323
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.12.2011
Дата истечения
28.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009323
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Установка DSD-201 для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов, с принадлежностями
Торговое название каз
Жабдықтары бар икемді эндоскоптарды автоматты түрде жууға, зарасыздандыруға және стерилизациялауға арналған DSD-201 қондырғысы
Назначение
Для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Два независимых бака позволяют проводить обработку двух эндоскопов, как одновременно, так и по отдельности, с индивидуальными параметрами настройки для каждого бака
Полностью программируемые этапы обработки каждого бака для индивидуальных нужд
Программируемое время этапов обработки и температура подогрева дезинфектанта
Система проверки на герметичность гарантирует целостность эндоскопа
Краткая техническая характеристика каз
Екі жеке бак ?р бак?а арнал?ан реттеуді? жеке параметрлерімен екі эндоскоп?а бір уа?ытта да, жекелей де ??деу ж?ргізуге м?мкіндік береді.
Жекелей ?ажеттіліктер ?шін ?р бакты ??деуді? толы?тай ба?дарламалан?ан кезе?дері
??деу кезе?деріні? ба?дарламаланатын уа?ыты ж?не дезинфектантты? жылыту температурасы
Ты?ыз т?мшалану?а тексеру ж?йесі эндоскопты? т?тасты?ын кепілдендіреді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 867858 | Машина моющая/дезинфицирующая для эндоскопов | Установка, работающая от сети (сети переменного тока), предназначенная для мойки и/или дезинфекции эндоскопов с использованием соответствующего дезинфицирующего средства. Она имеет конструктивные особенности, которые позволяют осуществлять циркуляцию жидкого дезинфицирующего средства через просвет эндоскопа (промывку просвета). Некоторые модели могут иметь встроенную функцию сушки. |