РК-МТ-7№009406

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009406

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.12.2011

Дата истечения

28.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009406

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для неинвазивной ударно-волновой терапии Orthospec в комплекте

Торговое название каз

Аппарат для неинвазивной ударно-волновой терапии Orthospec в комплекте

Назначение

Аппарат Orthospec назначается для применения шоковой волновой энергии к тканям в целях лечения отдельных заболеваний, например, для снятия боли, мышечных спазмов и при суставной контрактуре. Используя электрогидравлический принцип, Orthospec генерирует ударную акустическую волну, передающуюся через покрывающую контактную головку прибора мембрану и фокусирующуюся в определенной точке в теле пациента.

Область применения

Ортопедия Травматология Спортивная медицина

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат шоковой волновой терапии Параметры процедуры лечения Плотность потока энергии При диаметре 5 мм 0.32 mJ/mm2 При диаметре 25 мм (-6dB) 0/29 mJ/mm2 Диапазон мощности при -6dB регулируется от 9.4 до 142mJ Размеры обрабатываемой зоны при -6dB диаметр 25 мм; высота 95 мм Фокусный диаметр при 5Мра 35 мм Давление регулируется от 9 до 38.9 Мра Уровень мощности регулируется от 1 до 7 Частота (или диапазон импульсов) 1; 1.5; 2 и 2.5 Hz Размеры: Высота: 1030 мм минимум; 1330 мм максимум Ширина: 410мм Длина: 900 мм Вес: ~ 100 кг. Энергопитание: 220 V; однофазный 50 Hz; 5 А Соответствие стандартам: ISO 9001/EN46001

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
193556	Система электромеханическая для экстракорпоральной ударно-волновой терапии для ортопедии	Комплект изделий, предназначенных для электромеханической экстракорпоральной ударно-волновой терапии в ортопедии для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он обычно портативный; в комплект входит блок управления, который использует электрический ток для создания кинетической энергии (например, с помощью электромагнитной пушки), которая передается на тело пациента при контакте (например, с помощью ручного поверхносьного аппликатора) для выработки механических ударных волн выбранной амплитуды и частоты. Используется для лечения боли и воспаления в мягких тканях рядом с костями, таких заболеваний как тендинопатия и латеральный/медиальный эпикондилит, а также для стимуляции остеогенеза.