РК-МТ-7№009375

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009375

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.12.2011

Дата истечения

28.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009375

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Lumax 340 HF-T в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Lumax 340 HF-T в комплекте с принадлежностями

Назначение

Электрокардиостимуляция

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИДК) серии Lumax позволяет проводить антитахикардическую стимуляцию, низко- и высокоэнергетическую электрошоковую терапию, а также антибрадикардическую терапию, ресинхронизирующую терапию сердца. Корпус импланта создан из биосовместимого титана, форма - эллипсоидная, электроды покрыты биосовместимым силиконом, могут иметь активную или пассивную фиксацию и отвечают требованиям директивы ЕС 90/385/ЕЕС. Энергия двухфазного шока может варьировать в диапазоне от 1,0 до 40Дж. Частотные диапазоны: базовый ритм, <70 уд./мин., 70-90 уд./мин., 91-110 уд./мин., 111-130 уд./мин., 130 уд./мин. Объем ИДК - 39 куб.см, масса - 73,3гр

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание