РК-МТ-7№009378
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009378
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.12.2011
Дата истечения
28.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009378
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система многоканальной кохлеарной имплантации Digisonic SP, с принадлежностями: Имплантат: Digisonic SP; Заушный процессор: Digi SP'K или Saphyr SP; Система програмирования:Digimap SP USB
Торговое название каз
Система многоканальной кохлеарной имплантации Digisonic SP, с принадлежностями: Имплантат: Digisonic SP;Заушный процессор: Digi SP'K или Saphyr SP; Система програмирования:Digimap SP USB
Назначение
для компенсации тугоухости (от тяжелой до полной степени)_____________
Область применения
отоларингология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочие температуры: от 0 °С до 55 °С
Устойчивость к влажности: от 0 % до 90 %
Температура хранения: от 20% до 55%
Размеры: Максимальные размеры:53?30?11 мм
Вес: -7.7 г без батарейки -11.3 г с 2 батарейками Zinc Air
Количество цветов: 9
Краткая техническая характеристика каз
Рабочие температуры: от 0 °С до 55 °С
Устойчивость к влажности: от 0 % до 90 %
Температура хранения: от 20% до 55%
Размеры: Максимальные размеры:53?30?11 мм
Вес: -7.7 г без батарейки -11.3 г с 2 батарейками Zinc Air
Количество цветов: 9
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 321855 | Протез барабанной перепонки | Изделие для восстановления или замены барабанной перепонки среднего уха, имплантируемое во время оториноларингологической (ЛОР) операции. Оно изготовлено из синтетического полимерного материала. |