РК-МТ-7№009377
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009377
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.12.2011
Дата истечения
28.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009377
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Слуховые аппараты "Optima" заушного типа в исполнениях: Openfit "Optima F", Openfit "Optima 4F", BTE "Optima 31T", Openfit "Optima 32F", BTE "Optima 34", Openfit "Optima 34F", BTE "Optima 61Т", BTE "Optima 62Т", BTE "Optima 61", BTE "Optima 64", OpenFit "Optima 4R"
Торговое название каз
Слуховые аппараты "Optima" заушного типа в исполнениях: Openfit "Optima F", Openfit "Optima 4F", BTE "Optima 31T", Openfit "Optima 32F", BTE "Optima 34", Openfit "Optima 34F", BTE "Optima 61Т", BTE "Optima 62Т", BTE "Optima 61", BTE "Optima 64", OpenFit "Optima 4R"
Назначение
Предназначен для компенсации потери слуха любого уровня
Область применения
Слухопротезирование
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Структура ABS
2.Поддерживает полный спектр внутриушных слуховых аппаратов, батарейных дверец общего и промышленного стандарта, легко крепится и снимается.
3.Специальный бионический интегрированный
4.Резиновые и/или силиконовые части
5. Резиновые и/или силиконовые части
6. Структура ABS
7. Нержавеющая сталь/медь
8. Преобразовывает в электрический сигнал из механического звука
9. Сформированная структура
10. Уровень громкости (громче/тише)
11. Приложение для внутриушного и заушного слухового аппарата
12. Кнопка для быстрого переключения с или без выступа, различные переключатели и регуляция громкости, имеющиеся в наличии
13. Структура РА6
14. Фланцевые в небольшом применении, разновидность чувствительности/индуктивности
15. Программное обеспечение для Earfit
16. Кабель для программирования CS44 Hi Pro
17. Flex-адаптор
18. 15 дб усовершенствователь механической вибрации, высокая механическая защита против ударов
19. Специальная РСВ. Устойчивая пайка, идеальный размер для небольшого применения, идеально для глубокой установки.
20. 6?0,05 мм
Краткая техническая характеристика каз
1.Структура ABS
2.Поддерживает полный спектр внутриушных слуховых аппаратов, батарейных дверец общего и промышленного стандарта, легко крепится и снимается.
3.Специальный бионический интегрированный
4.Резиновые и/или силиконовые части
5. Резиновые и/или силиконовые части
6. Структура ABS
7. Нержавеющая сталь/медь
8. Преобразовывает в электрический сигнал из механического звука
9. Сформированная структура
10. Уровень громкости (громче/тише)
11. Приложение для внутриушного и заушного слухового аппарата
12. Кнопка для быстрого переключения с или без выступа, различные переключатели и регуляция громкости, имеющиеся в наличии
13. Структура РА6
14. Фланцевые в небольшом применении, разновидность чувствительности/индуктивности
15. Программное обеспечение для Earfit
16. Кабель для программирования CS44 Hi Pro
17. Flex-адаптор
18. 15 дб усовершенствователь механической вибрации, высокая механическая защита против ударов
19. Специальная РСВ. Устойчивая пайка, идеальный размер для небольшого применения, идеально для глубокой установки.
20. 6?0,05 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|