РК-MT-7№003702
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-MT-7№003702
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.12.2011
Дата истечения
28.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-MT-7№003702
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Видеоэндоскопический комплекс для проведения гинекологических операций в комплекте
Торговое название каз
Видеоэндоскопический комплекс для проведения гинекологических операций в комплекте
Назначение
Предназначен для диагностики и лечения в гинекологии.
Область применения
ЛПУ (гинекология).
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Светопроектор галогеновый: 150 W
Напряжение в зависимости от Типа: от 100 до 240 В
Частота: 50/60 Гц
Вес: 5,7 кг
Размеры (ШхВхГ): 227х117х250 мм
Светопроектор галогеновый: 250 W
Напряжение в зависимости от Типа: от 100 до 240 В
Частота: 50/60 Гц
Вес: 9,6 кг
Размеры (ШхВхГ): 332мм х 100мм х 380мм
Светопроектор ксеноновый: 180 W
Напряжение в зависимости от Типа: от 100 до 240 В
Частота: 50/60 Гц
Вес: 7,3 кг
Размеры (ШхВхГ): 332мм х 100мм х 380мм
Светопроектор ксеноновый: 180 W AUTO LP
Напряжение в зависимости от Типа: от 100 до 240 В
Частота: 50/60 Гц
Вес: 9,2 кг
Размеры (ШхВхГ): 332мм х 155мм х 380мм
Светопроектор ксеноновый для диагностической автофлуоресцентной эндоскопии COMBILIGHT DAFE
Напряжение в зависимости от Типа: от 100 до 240 В
Частота: 50/60 Гц
Вес: 10 кг
Размеры (ШхВхГ): 332мм х 155мм х 365мм
Система архивации данных: LCAP MOTION
Подключение к сети:
Медицинский блок Weltnetzteil 100 до 240 В АС ±10% 50/60Гц
Габаритные размеры (ШхВхГ): 267х138х360 мм
Вес: 6кг
Роликовый насос Laparo Pump
Напряжение: 220 - 240 В
Частота: 50/60 Гц
Вес: 6,2 кг
Размеры (ШхВхГ): 145мм х 350мм х 210мм
Максимальная производительность подачи
при промывке: 1,8 л/мин (±10%)
при отсасывании: 1,8 л/мин (+ 0,41 - 0,1 л/мин)
Максимальное давление насоса
400 мм ртутного столба (±50 мм Hg)
Отключение давления
500 мм Hg через 5 с
(± 25 мм Hg)
Отсасывание
Вакуум, минимальный -60 кПа (-10 кПа)
Уровень шума при отсасывании
57 дБ?A?
Электронный инсуффлятор углекислого газа Laparo-CO2-Pneu
Напряжение: 100 - 230 В
Частота: 50/60 Гц
Вес: 9,5 кг/11,5 кг
Размеры (ШхВхГ): 330мм х 155мм х 390мм
Эндоскопическая видеокамера 3CCD Endocam
Напряжение: 100 - 240 В
Частота: 50/60 Гц
Вес: 5,5 кг
Размеры (ШхВхГ): 330мм х 100мм х 360мм
Краткая техническая характеристика каз
Светопроектор галогеновый: 150 W
Напряжение в зависимости от Типа: от 100 до 240 В
Частота: 50/60 Гц
Вес: 5,7 кг
Размеры (ШхВхГ): 227х117х250 мм
Светопроектор галогеновый: 250 W
Напряжение в зависимости от Типа: от 100 до 240 В
Частота: 50/60 Гц
Вес: 9,6 кг
Размеры (ШхВхГ): 332мм х 100мм х 380мм
Светопроектор ксеноновый: 180 W
Напряжение в зависимости от Типа: от 100 до 240 В
Частота: 50/60 Гц
Вес: 7,3 кг
Размеры (ШхВхГ): 332мм х 100мм х 380мм
Светопроектор ксеноновый: 180 W AUTO LP
Напряжение в зависимости от Типа: от 100 до 240 В
Частота: 50/60 Гц
Вес: 9,2 кг
Размеры (ШхВхГ): 332мм х 155мм х 380мм
Светопроектор ксеноновый для диагностической автофлуоресцентной эндоскопии COMBILIGHT DAFE
Напряжение в зависимости от Типа: от 100 до 240 В
Частота: 50/60 Гц
Вес: 10 кг
Размеры (ШхВхГ): 332мм х 155мм х 365мм
Система архивации данных: LCAP MOTION
Подключение к сети:
Медицинский блок Weltnetzteil 100 до 240 В АС ±10% 50/60Гц
Габаритные размеры (ШхВхГ): 267х138х360 мм
Вес: 6кг
Роликовый насос Laparo Pump
Напряжение: 220 - 240 В
Частота: 50/60 Гц
Вес: 6,2 кг
Размеры (ШхВхГ): 145мм х 350мм х 210мм
Максимальная производительность подачи
при промывке: 1,8 л/мин (±10%)
при отсасывании: 1,8 л/мин (+ 0,41 - 0,1 л/мин)
Максимальное давление насоса
400 мм ртутного столба (±50 мм Hg)
Отключение давления
500 мм Hg через 5 с
(± 25 мм Hg)
Отсасывание
Вакуум, минимальный -60 кПа (-10 кПа)
Уровень шума при отсасывании
57 дБ?A?
Электронный инсуффлятор углекислого газа Laparo-CO2-Pneu
Напряжение: 100 - 230 В
Частота: 50/60 Гц
Вес: 9,5 кг/11,5 кг
Размеры (ШхВхГ): 330мм х 155мм х 390мм
Эндоскопическая видеокамера 3CCD Endocam
Напряжение: 100 - 240 В
Частота: 50/60 Гц
Вес: 5,5 кг
Размеры (ШхВхГ): 330мм х 100мм х 360мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 968773 | Видеоэндоскоп гибкий для реконструктивной хирургии | Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для использования в пластической хирургии для реконструктивных операций, отсасывания подкожной ткани или выделения вен (например, для имплантации для коронарного шунтирования). Вводится в тело чрескожно. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Изделие имеет рабочий канал для подачи инструментов для проведения процедур. Это изделие для многоразового использования. |