РК МИ (МТ)-0№025951

РК МИ (МТ)-0№025951

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025951
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife в вариантах исполнения
Торговое название каз
Ішкі ағзалар мен тіндерге оптикалық сәулеленумен инвазивті емес емдік әсер етуге арналған Elmedlife матрицалық аппараты орындау нұсқаларында
Назначение
Предназначен для неинвазивного облучения импульсным инфракрасным и красным светом внутренних органов и тканей тела человека.
Область применения
Спортивная медицина, медицинская реабилитация, неврология, пульмонология, ревматология, травматология и ортопедия, физиотерапия;
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры блока управления Высота х Ширина х Глубина 237х131х47 мм Масса 870 г Размеры светового модуля Высота х Ширина х Глубина 54х54х45 мм Масса 93 г Площадь отверстия для выхода света 2 см2 Шлем-гарнитура Elmed H Диаметр по внешнему обводу 230 мм Высота от основания 175 мм Длина кабеля соединительного 1500 мм Масса 1200 г Жилет-гарнитура Elmed L Высота 330 мм Минимальный обхват груди 79 см Максимальный обхват груди 118 см Длина кабеля соединительного 1500 мм Масса 1400 г Моноблок Elmed M Высота х Ширина х Глубина, мм - Жилет-гарнитура Elmed В Высота 520 мм Минимальный обхват груди 79 см Максимальный обхват груди 118 см Длина кабеля соединительного 1500 мм Масса 1400 г Длина кабеля соединительного, мм - Масса, г - Зарядное устройство Высота х Ширина х Глубина блока питания 117х60х35 мм Длина кабеля с разъёмом для подключения к блоку управления Н, LBM 1500 мм Длина кабеля с вилкой для подключения к сети переменного тока (220 ± 22) В 1250 мм Масса 410 г Elmed H, параметры: Длина волны инфракрасного излучения 810 нм Длина волны красного света 660 нм Количество световых модулей 10 шт. Количество световых модулей с красными светодиодами 2 шт. Количество световых модулей с инфракрасными светодиодами 8 шт Количество модулей коммутации 1 шт Количество светодиодов в световом модуле 3 шт Частота следования световых импульсов 10 Гц Длительность светового импульса 50 мс Средняя мощность инфракрасного излучения 0,3 Вт Мощность инфракрасного излучения в импульсе 0,60 Вт Средняя мощность красного излучения 0,35 Вт Мощность красного излучения в импульсе 0,7 Вт Площадь светового пятна от одного модуля при контакте 2,0 см2 Elmed L, параметры: Длина волны инфракрасного излучения 810 нм Длина волны красного света, нм - Количество световых модулей 9 шт. Количество световых модулей с красными светодиодами, шт. - Количество световых модулей с инфракрасными светодиодами 9 шт. Количество модулей коммутации 0 шт. Количество светодиодов в световом модуле 3 шт. Частота следования световых импульсов 10 Гц Длительность светового импульса 20 мс Средняя мощность инфракрасного излучения 0,3 Вт Мощность инфракрасного излучения в импульсе 1,5 Вт Средняя мощность красного излучения, Вт - Мощность красного излучения в импульсе, Вт - Площадь светового пятна от одного модуля при контакте 2,0 см2 Elmed В, параметры: Длина волны инфракрасного излучения 810 нм Длина волны красного света 660 нм Количество световых модулей 10 шт. Количество световых модулей с красными светодиодами 1 шт Количество световых модулей с инфракрасными светодиодами 9 шт. Количество модулей коммутации 0 шт. Количество светодиодов в световом модуле 3 шт. Частота следования световых импульсов 10 Гц Длительность светового импульса 20 мс Средняя мощность инфракрасного излучения 0,3 Вт Мощность инфракрасного излучения в импульсе 1,5 Вт Средняя мощность красного излучения 0,35 Вт Мощность красного излучения в импульсе 1,75 Вт Площадь светового пятна от одного модуля при контакте 2,0 см2 Elmed М, параметры: Длина волны инфракрасного излучения 810 нм Длина волны красного света, нм - Количество световых модулей 1 шт. Количество световых модулей с красными светодиодами, шт. - Количество световых модулей с инфракрасными светодиодами 1 шт. Количество модулей коммутации 0 шт. Количество светодиодов в световом модуле 3 шт. Частота следования световых импульсов 10 Гц Длительность светового импульса 20 мс Средняя мощность инфракрасного излучения 0,3 Вт Мощность инфракрасного излучения в импульсе 1,5 Вт Средняя мощность красного излучения, Вт - Мощность красного излучения в импульсе, Вт - Площадь светового пятна от одного модуля при контакте 2,0 см2
Краткая техническая характеристика каз
Басқару блогының өлшемдері Биіктігі х ені х тереңдігі 237х131х47 мм Салмағы 870 г Жарық модулінің өлшемдері Биіктігі х ені х тереңдігі 54х54х45 мм Салмағы 93 г Жарық шығару үшін тесік ауданы 2 см2 Elmed H гарнитура-дулығы Сыртқы айналма диаметрі 230 мм Негізден биіктігі 175 мм Жалғағыш кабельдің ұзындығы 1500 мм Салмағы 1200 г Elmed L жилет-гарнитурасы Биіктігі 330 мм Ең төменгі кеуде шеңбері 79 см Ең кеуде обхват 118 см Жалғағыш кабельдің ұзындығы 1500 мм Салмағы 1400 г Моноблок Elmed M Биіктігі х ені х тереңдігі, мм - Elmed В жилет-гарнитурасы Биіктігі 520 мм Ең төменгі кеуде шеңбері 79 см Ең кеуде обхват 118 см Жалғағыш кабельдің ұзындығы 1500 мм Салмағы 1400 г Жалғағыш кабельдің ұзындығы, мм - Салмағы, г - Зарядтағыш Биіктігі x Ені x қуат блогының тереңдігі 117x60x35 мм Басқару блогына қосылу үшін қосқышы бар кабельдің ұзындығы Н, LTM 1500 мм Айнымалы токқа қосылу үшін шанышқымен кабель ұзындығы В 1250 мм Салмағы 410 г Elmed H, параметрлері: Инфрақызыл сәулеленудің толқын ұзындығы 810 нм Қызыл жарықтың толқын ұзындығы 660 нм Жарық модульдерінің саны 10 дана. Қызыл жарық диодтары бар жарық модульдерінің саны 2 дана. Инфрақызыл жарық диодтары бар жарық модульдерінің саны 8 дана Коммутация модульдерінің саны 1 дана Жарық модуліндегі жарық диодтарының саны 3 дана Жарық импульстарының жиілігі 10 Гц Жарық импульсінің ұзақтығы 50 мс Инфрақызыл сәулеленудің орташа қуаты 0,3 Вт Импульстегі инфрақызыл сәулелену қуаты 0,60 Вт Қызыл сәулеленудің орташа қуаты-0,35 Вт Импульстегі қызыл сәулелену қуаты 0,7 Вт Бір модульден жарық нүктесінің ауданы 2,0 см2 контактіде Elmed L, параметрлері: Инфрақызыл сәулеленудің толқын ұзындығы 810 нм Қызыл жарықтың толқын ұзындығы, нм - Жарық модульдерінің саны 9 дана. Қызыл жарық диодтары бар жарық модульдерінің саны, дана - Инфрақызыл жарық диодтары бар жарық модульдерінің саны 9 дана. Коммутация модульдерінің саны 0 дана. Жарық модуліндегі жарық диодтарының саны 3 дана. Жарық импульстарының жиілігі 10 Гц Жарық импульсінің ұзақтығы 20 мс Инфрақызыл сәулеленудің орташа қуаты 0,3 Вт Импульстегі инфрақызыл сәулелену қуаты 1,5 Вт Қызыл сәулеленудің орташа қуаты, Вт - Импульстегі қызыл сәулеленудің қуаты, Вт - Бір модульден жарық нүктесінің ауданы 2,0 см2 контактіде Elmed В, параметрлері: Инфрақызыл сәулеленудің толқын ұзындығы 810 нм Қызыл жарықтың толқын ұзындығы 660 нм Жарық модульдерінің саны 10 дана. Қызыл жарық диодтары бар жарық модульдерінің саны 1 дана Инфрақызыл жарық диодтары бар жарық модульдерінің саны 9 дана. Коммутация модульдерінің саны 0 дана. Жарық модуліндегі жарық диодтарының саны 3 дана. Жарық импульстарының жиілігі 10 Гц Жарық импульсінің ұзақтығы 20 мс Инфрақызыл сәулеленудің орташа қуаты 0,3 Вт Импульстегі инфрақызыл сәулелену қуаты 1,5 Вт Қызыл сәулеленудің орташа қуаты-0,35 Вт Импульстегі қызыл сәулелену қуаты 1,75 Вт Бір модульден жарық нүктесінің ауданы 2,0 см2 контактіде Elmed М, параметрлері: Инфрақызыл сәулеленудің толқын ұзындығы 810 нм Қызыл жарықтың толқын ұзындығы, нм - Жарық модульдерінің саны 1 дана. Қызыл жарық диодтары бар жарық модульдерінің саны, дана - Инфрақызыл жарық диодтары бар жарық модульдерінің саны 1 дана. Коммутация модульдерінің саны 0 дана. Жарық модуліндегі жарық диодтарының саны 3 дана. Жарық импульстарының жиілігі 10 Гц Жарық импульсінің ұзақтығы 20 мс Инфрақызыл сәулеленудің орташа қуаты 0,3 Вт Импульстегі инфрақызыл сәулелену қуаты 1,5 Вт Қызыл сәулеленудің орташа қуаты, Вт - Импульстегі қызыл сәулеленудің қуаты, Вт - Бір модульден жарық нүктесінің ауданы 2,0 см2 контактіде
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре окружающего воздуха от плюс 5 до плюс 40 °С и относительной влажности до 80 % при 25°С
код НМИРК Наименование Описание
808748 Аппарат инфракрасной фототерапии опорно-двигательного аппарата, носимый Носимое пациентом изделие с питанием от батареи, которое представляет собой источник инфракрасного излучения, предназначенный для воздействия на различные области тела и используется для лечения травм опорно-двигательного аппарата/уменьшения боли (например, боли в суставах) и улучшения кровообращения в этих областях. Состоит из устройства со встроенным источником света и контроллера; источник света прикрепляется к определенной части тела (например, спине или колену) и может включать вспомогательные изделия для крепления (например, пластырь).