РК-МТ-7№009235

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009235

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2011

Дата истечения

29.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009235

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для стерильного соединения трубок TSCD-II

Торговое название каз

Түтікшелерді стерильді жалғауға арналған TSCD-II аппараты

Назначение

Предназначен для автоматического стерильного соединения двух секций ПВХ трубок

Область применения

Аппарат TSCD-II применяется на станциях и в отделениях переливания крови; научно-исследовательских и учебных медицинских учреждениях; подвижных медицинских формированиях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат для стерильной сварки (соединения) трубок TSCD®-II компании TERUMO представляет собой систему автоматического стерильного соединения двух секций полихлорвиниловых трубок. TSCD®-II - это компактный портативный прибор. Система автоматически соединяет два отрезка трубки, используя для этого три элементарные операции. Система может использоваться, как для соединения двух пустых трубок, так и трубок, наполненных кровью или лекарственным раствором. На экран жидкокристаллического дисплея выводятся: информация о рабочем состоянии, подсказки операторам и сообщения об ошибках. Замена пластин осуществляется автоматически. Использованные пластины автоматически удаляются в коробку для пластин без вмешательства оператора. Пластины упакованы в кассеты, что позволяет легко выполнить замену. Пластины "TSCD" предназначены для одноразового использования и являются расходным материалом для аппарата TSCD-II для запаивания магистралей пластикатных контейнеров с кровью. Аппарат TSCD II стерильно запаивает различные ПВХ трубки-магистралей с максимальным внешним диаметром 4,5 мм. Условия эксплуатации: температура от -10°С до 40°С; Относительная влажность от 10% до 80%, без конденсации; Высота над уровнем моря - максимум 2000м. Внешние размеры: ширина 224 х высота 177 х глубина 342 мм. Вес: прибл. 6,5 кг. Состав пластин: Медь, никель, примесь винила, примесь фенола, серебро, хром. Нагревание +300 градусов С. Максимальный диаметр используемой для стерильного соединения трубки-магистрали из ПВХ 4,5 мм .

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
986572	Система управления аудиовизуальными данными/устройствами в операционной	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) устройств, предназначенных для: 1) обеспечения персонала операционной единой точкой управления для работы электромеханических/электронных медицинских изделий различного исполнения во время хирургической операции; и 2) управления аудиовизуальными данными (т.е., их получения, хранения, распределения) для проведения обследований и лечения в операционной. Система состоит из специального комбинированного аппаратного обеспечения (например, сетевых компонентов, мониторов) и программного обеспечения (например, готовых решений).