РК-МТ-7№009234

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009234

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2011

Дата истечения

29.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009234

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких "LEONI PLUS"

Торговое название каз

Өкпені жасанды желдетудің "LEONI PLUS" аппараты

Назначение

Проведение искусственной вентиляции легких недоношенных и доношенных новорожденных, младенцев и детей весом до 30 кг.

Область применения

Реаниматология, неонатология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электропитание: переменный ток 100/240 В. Частота 50/60 Гц. Сила тока: при 230 В -0,2 А. при 110 В -2,7 А. Потребляемая мощность: 160 Вт. Режимы вентиляции: Перемежающаяся вентиляция под положительным давлением/Перемежающаяся принудительная вентиляция (IPPV /IMV); Синхронизированная перемежающаяся вентиляция под положительным давлением (S-IPPV); Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция (S-IMV); Вентиляция с поддержкой давлением (PSV), комбинируемая с SIMV или SIPPV; Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP); Назальное постоянное положительное в дыхательных путях (nCPAP); Высокочастотная осцилляторная вентиляция (HFV). Время работоспособности - 8 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
491823	Аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии	Автоматическое циклическое устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для обеспечения поддержания долгосрочной альвеолярной вентиляции легких для пациентов, за исключением новорожденных или маленьких детей, в различных клинических применениях. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в нормальном ритме дыхания и дыхательного объема через интубационную или трахеостомическую трубку, и состоит из дыхательного контура, системы управления, мониторов и устройства подачи сигнала. Порт вдоха включает в себя зоны, где вдыхаемый газ может быть подогрет/увлажнен, а порт выдоха содержит выпускной клапан для выпуска газа в атмосферу. Оно может работать в нескольких режимах (например, вспомогательный/контрольный, синхронизирование, для стимуляции пациента).