РК-ИМН-5№009478

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009478

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2011

Дата истечения

29.12.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009478

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор диагностических реагентов Антитела к рецепторам тиреотропного гормона ТТГ (TRAb) для иммуноферментных исследований

Торговое название каз

Иммуноферментті зерттеулер үшін ТТГ (TRAb) тиреотропты гормон рецепторларына ағзағақарсы

Назначение

Предназначен для количественного и качественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона иммуноферментным методом в человеческой сыворотке или плазме.

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Метод: иммуноферментный анализ на твердофазном носителе Кол-во тестов: 96 Материал для анализа: сыворотка Динамический диапазон анализа: 0 - 40Е/мл Аналитическая чувствительность: 0,21Е/мл. Условия хранения: +2 - +8С?. Срок годности: 12 месяцев с даты производства.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
744312	Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА).