РК-ИМН-5№017543
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017543
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017543
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Одноразовые стерильные контейнеры со средой для транспортировки Meditec
Торговое название каз
Тасымалдауға арналған ортасы бар бір рет қолдануға арналған стерильді Meditec контейнері
Назначение
Предназначен для забора, транспортировки и хранения клинических образцов
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Настоящее изделие выполнено из пластиковой пробирки для испытаний, культурной среды, крышки пробирки для испытания и тампона
Краткая техническая характеристика каз
Бұл бұйым өсірінді ортаны зерттеу үшін пластик пробиркадан жасалған, зерттеуге арналған пробирка қақпағынан және тампоннан тұрады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 370287 | Контейнер для сбора образцов тканей неспециализированный ИВД, без добавок | Закрытая емкость, не содержащая добавок, предназначенная для использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки образцов ткани любого типа (например, биопсийного материала) полученных с различных участков тела для для диагностических исследований in vitro. Не содержит изделий для сбора/экстракции образцов, контактирующих с пациентом, таких как тампоны/щетки. Это изделие для одноразового использования. |