РК-ИМН-5№009457

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009457

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2011

Дата истечения

29.12.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009457

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор диагностических реагентов Раково-эмбриональный антиген для иммуноферментных исследований

Торговое название каз

Иммуноферментті зерттеулерге арналған Раково-эмбриональді антидене диагностикалық реагенттер жиынтығы

Назначение

Предназначен для количественного и качественного определения Раково-эмбрионального антигена иммуноферментным методом в человеческой сыворотке.

Область применения

Применяется в медицинской лабораторной диагностике.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Метод: иммуноферментный анализ на твердофазном носителе Кол-во тестов: 96 Материал для анализа: сыворотка, плазма крови Динамический диапазон анализа: 0 - 100нг/мл Аналитическая чувствительность: 0,0596 нг/мл. Условия хранения: +2 - +8С?. Срок годности: 12 месяцев с даты производства.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
205578	Раково-эмбриональный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).