РК-ИМН-5№009453
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009453
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2011
Дата истечения
29.12.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009453
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор диагностических реагентов свободный бета-ХГЧ для иммуноферментных исследований
Торговое название каз
Иммуноферментті зерттеулерге арналған бос бета-ХГЧ диагностикалық реагенттер жиынтығы
Назначение
Предназначен для количественного и качественного определения ХГЧ (общего), бета иммуноферментным методом в человеческой сыворотке или плазме.
Область применения
Применяется в медицинской лабораторной диагностике.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
-
Краткая техническая характеристика каз
-
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 293178 | Бета-ХГЧ/фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ) (бета-ХГЧ) (beta-subunit human chorionic gonadotropin (beta-HCG)) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. |