РК-МТ-5№017587

Тип

МИ

Дата регистрации

20.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017587

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Радиочастотный генератор ClosureRFG™

Торговое название каз

ClosureRFG™ радиожиілікті генераторы

Назначение

Радиочастотный генератор ClosureRFG используется с радиочастотными катетерами, предназначенными для коагуляции сосудов и тканей

Область применения

Общая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Радиочастотный генератор ClosureRFG подает, измеряет и отображает выходную мощность РЧ-энергии, сопротивление нагрузки и прошедшее время подачи РЧ-энергии. К генератору ClosureRFG также подключается датчик в катетере для обеспечения непрерывного отображения измеренной температуры на протяжении подачи РЧ-энергии. Электрические характеристики генератора ClosureRFG: Работает от источника питания переменного тока с напряжением от 100 В до 240 В, от 50 Гц до 60 Гц, 5 А. Оснащен DIN 42801-совместимой эквипотенциальной клеммой заземления, которая соответствует требованиям заземления UL 60601-1 в отношении соединений заземления. USB: только устройства стандарта 2.0 В случае, если потребуется замена кабеля питания переменного тока на кабель с разъемами другого типа, сменные провод, штепсель и розетка должны иметь следующие характеристики или превышать их: 100-120 В переменного тока, 5 A Кабель: SJT16/3, цветовая маркировка проводов должна соответствовать требованиям международной электротехнической комиссии (IEC), максимальная длина 3м (10 футов) Штепсель: минимум 10 А, 125 В переменного тока Розетка на устройстве: гнездовой разъем IEC, минимум 10 А, 125 В переменного тока 220-240 В переменного тока, 5 A Кабель: H05VVF3G1.0 VDE, максимальная длина 3м (10 футов) Штепсель: минимум 6 А, 240 В переменного тока Розетка на устройстве: гнездовой разъем IEC, минимум 6 А, 240 В переменного тока Условия транспортировки и хранения генератора ClosureRFG Температура от -20° C до 70° C Относительная влажность (без конденсации) от 10% до 90% при температуре от -20° C до 40° C) (от -4° F до 104° F) и от 10% до 60% при температуре от 40° C до 70° C (от 104° F до 158° F ) Атмосферное давление окружающей среды от 500 гПа до 1060 гПа Условия эксплуатации генератора ClosureRFG Температура от 10 ° C и 40 ° C Относительная влажность (без конденсации) от 10% до 90% Атмосферное давление окружающей среды от 700 гПа до 1060 гПа (эквивалентно изменению высоты с 3000 м до -300 м)

Краткая техническая характеристика каз

ClosureRFG™ радиожиілікті генераторы РЖ-энергияның шығыс қуатын береді, өлшейді және көрсетеді, РЖ-энергияның берілу уақыты мен жүктеме кедергісін көрсетеді. ClosureRFG генераторына РЖ-энергия берілу бойы өлшенген температураны үздіксіз көрсетуді қамтамасыз ету үшін катетерде көрсеткіш қосылады. ClosureRFG генераторының электрлік сипаттамалары: 100 В-ден 240 В дейінгі, 50 Гц-ден 60 Гц, 5 А дейінгі кернеумен ауыспалы токтың қуат көзінен жұмыс істейді. DIN 42801-үйлесімді эквипотенциалды жерге тұйықтау клеммасымен жабдықталған, ол жерге тұйықтау қосылыстарына қатысты UL 60601-1 жерге тұйықталу талаптарына сәйкес келеді. USB: тек 2.0 стандартының құрылғысы Егер ауыспалы токтың қуат кабелін басқа типті айырымы бар кабельмен алмастыру қажет болса, ауыспалы сым, штепсель мен розетка мына сипаттамаларды иеленуі немесе олардан асып түсуі тиіс: 100-120 В ауыспалы ток, 5 A Кабель: SJT16/3, сымдардың түстік таңбалануы халықаралық электротехникалық комиссияның (IEC) талаптарына сәйкес келуі тиіс, ең жоғары ұзындығы 3м (10 фут) Штепсель: ең кемі 10 А, 125 В ауыспалы ток Құрылғыдағы розетка: ұяшықты айырым IEC, ең кемі 10 А, 125 В ауыспалы ток 220-240 В ауыспалы ток, 5 A Кабель: H05VVF3G1.0 VDE, ең көп ұзындығы 3м (10 фут) Штепсель: ең кемі 6 А, 240 В ауыспалы ток Құрылғыдағы розетка: ұяшықты айырым IEC, ең кемі 6 А, 240 В ауыспалы ток ClosureRFG генераторын тасымалдау және сақтау шарттары Температурасы -20° C-ден 70° C-ге дейін Салыстырмалы ылғалдығы ( конденсациясыз) 10%-дан 90% дейін -20° C-ден 40° C дейін) ( -4° F -ден 104° F дейін) температурада және 10%-дан 60% дейін 40° C -ден 70° C дейін (104° F-ден 158° F дейін) температурада. Қоршаған ортаның атмосфералық қысымы 500 гПа-дан 1060 гПа дейін ClosureRFG генераторын пайдалану шарттары Температурасы 10 ° C-ден 40 ° C-ге дейін Салыстырмалы ылғалдығы (конденсациясыз) 10%-дан 90%-ға дейін Қоршаған ортаның атмосфералық қысымы 700 гПа-дан 1060 гПа дейін (3000 м-ден -300 м дейін биіктіктің өзгеруіне баламалы)

Признаки

Комментарий к сроку хранения