РК-ИМН-5№009452

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009452

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2011

Дата истечения

29.12.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009452

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор диагностических реагентов PAPP-A (белок А плазмы, ассоциированный с беременностью) для иммуноферментных исследований

Торговое название каз

Иммуноферментті зерттеулерге арналған PAPP-A (жүктілікте сіңірілген А плазмасының ақуызы) диагностикалық реагенттерге арналған жиынтық

Назначение

Предназначен для количественного и качественного определения PAPP-A (белка А плазмы, ассоциированного с беременностью) иммуноферментным методом в человеческой сыворотке или плазме.

Область применения

Применяется в медицинской лабораторной диагностике.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Метод: иммуноферментный анализ на твердофазном носителе Кол-во тестов: 96 Материал для анализа: сыворотка Динамический диапазон анализа: 0 - 30мкг/мл Аналитическая чувствительность: ? 0,133 мкг/мл. Условия хранения: +2 - +8С?. Срок годности: 12 месяцев с даты производства.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
567791	Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, реагент	Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении белка А плазмы, связанного с беременностью (pregnancy-associated plasma protein A, PAPP-A), в клиническом образце.