РК-ИМН-5№009450

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009450

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2011

Дата истечения

29.12.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009450

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор диагностических реагентов ФСГ (фолликулостимулирующий гормон) для иммуноферментных исследований

Торговое название каз

Иммуноферментті зерттеулер үшін ФСГ (фолликулоынталандырушы гормон) диагностика реагенттерінің жиынтығы

Назначение

Предназначен для количественного и качественного определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) иммуноферментным методом в человеческой сыворотке или плазме.

Область применения

Применяется в медицинской лабораторной диагностике.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Метод: иммуноферментный анализ на твердофазном носителе Кол-во тестов: 96 Материал для анализа: сыворотка Динамический диапазон анализа: 0 - 100 мМЕ/мл Аналитическая чувствительность: 0,856 мМЕ/мл Условия хранения: +2 - +8С?. Срок годности: 12 месяцев с даты производства.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
640727	Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).