РК-ИМН-5№009444
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009444
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2011
Дата истечения
29.12.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009444
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор диагностических реагентов кортизол для иммуноферментных исследований
Торговое название каз
Имуноферментті зерттеулерге арналған кортизол диагностикалық реагенттер жиынтығы
Назначение
Предназначен для количественного и качественного определения кортизола иммуноферментным методом в человеческой сыворотке или плазме.
Область применения
Применяется в медицинской лабораторной диагностике.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод: иммуноферментный анализ на твердофазном носителе
Кол-во тестов: 96
Материал для анализа: сыворотка, плазма крови
Динамический диапазон анализа: 0 - 800 нМоль/л
Аналитическая чувствительность: 2,5нг/мл (6,9нМоль/л)
Условия хранения: +2 - +8С?.
Срок годности: 12 месяцев с даты производства.
Краткая техническая характеристика каз
Метод: иммуноферментный анализ на твердофазном носителе
Кол-во тестов: 96
Материал для анализа: сыворотка, плазма крови
Динамический диапазон анализа: 0 - 800 нМоль/л
Аналитическая чувствительность: 2,5нг/мл (6,9нМоль/л)
Условия хранения: +2 - +8С?.
Срок годности: 12 месяцев с даты производства.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 104765 | Лучепровод-катетер для фотодинамической терапии простаты, чрескожный | Стерильная гибкая нерегулируемая прозрачная трубка, предназначенная для чрескожного введения в простату и направления оптоволоконного кабеля (не входящего в данный вид) для обеспечения последующей доставки терапевтического лазерного излучения во время фотодинамической терапии простаты. Включает в себя острую иглу на конце и может включать инструменты для облегчения введения (например, стилет/обтуратор). Обычно вводится под трансректальным ультразвуковым контролем и предназначен для использования в составе препаратов и устройств, включающих фармацевтический фотосенсибилизатор с фотоактивацией. Это изделие для одноразового использоавния. |