РК-МТ-5№021652
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021652
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021652
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор электролитов e|1
Торговое название каз
e|1 электролиттер анализаторы
Назначение
Предназначен для количественного измерения электролитов натрия (Na+) , калия (K+), кальция (Ca2+) и хлора (Cl-), а также рН и гематокрита (Hct) в цельной человеческой крови, сыворотке, плазме, а также в водных растворах.
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер:
Ширина: 20 см
Высота: 32 см
Глубина: 27 см
Вес: 4 кг
Диапазон напряжения сети: 24В постоянного тока
Ток: 2,5 А
Требуемая мощность: макс 60 В
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемі, см:
Ені: 20 см
Биіктігі: 32 см
Тереңдігі: 27 см
Салмағы 4 кг
Желінің кернеу диапазоны: 24В айнымалы ток
Ток: 2,5 А
Қажетті қуаты: макс 60 Вт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от 15°С до 32°С
Влажность: 15% - 90% (без конденсации)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 484127 | Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический | Электрический (работающий от сети переменного тока) Лабораторный прибор, предназначенный для количественного определения электролитов (electrolytes) и/или других ионов в клиническом образце с помощью ион-специфических мембран для выборочного измерения электрического потенциала на контрольном электроде для определения концентрации ионов-мишеней. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.. |