РК-ИМН-5№009447

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009447

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2011

Дата истечения

29.12.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009447

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор диагностических реагентов тестостерон для иммуноферментных исследований

Торговое название каз

Иммуноферментті зерттеулерге арналған тестостерон диагностикалық реагенттер жиынтығы

Назначение

Предназначен для количественного и качественного определения тестостерона иммуноферментным методом в человеческой сыворотке или плазме.

Область применения

Применяется в медицинской лабораторной диагностике.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Метод: иммуноферментный анализ на твердофазном носителе Кол-во тестов: 96 Материал для анализа: сыворотка, плазма крови Динамический диапазон анализа: 0 - 16 нг/мл Аналитическая чувствительность: 0,083 нг/мл Условия хранения: +2 - +8С?. Срок годности: 12 месяцев с даты производства.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
138847	Общий тестостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего тестостерона (total testosterone) в клиническом образце с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА).