РК-МТ-7№009396

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009396

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2011

Дата истечения

29.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009396

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Томограф офтальмологический когерентный оптический, модели RTVue-100 с принадлежностями

Торговое название каз

Моделі RTVue-100 жабдықтары бар офтальмологиялық когерентті оптиқалық томограф

Назначение

Томограф позволяет получать двух- и трехмерное изображение высокого качества.

Область применения

Офтальмологический когерентный оптический томограф предназначен для диагностики заболеваний сетчатки в качестве вспомогательного средства. Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

26000 А/ снимков в секунду Потребляемая мощность: переменный ток 230. В (RTVue RT-100 _ 2) Текущий: 1,8 А MPS Частота: 50/60 Гц Показатель мощности: 160 Вт Максимальное усиление: 2500 N Моторизированный диапазона регулировки: 200 мм Процессор 3 Ггц 2 ядерный процессор Жесткий диск 300 Гб (минимум или больше) Область сканирования не менее 1-6 мм 17 дюймовый жидкокристаллический монитор 1 дюймовый держатель с регулируемой ножкой Плоская, черная или серебристая панель Черная или серебристая оптическая мышь Набор кабелей от1 до 4м длинной Набор инструментов V 2.2.6 Принтер с USB-интерфейсом Инструкция по эксплуатации подшитая в папку 50х40х18 см Съемный диск объем 2 гб 768х498 пикселей 1/3 дюйма ССD формат Camera Link захвата кадров 1,5х2 м

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
631519	Система оптической когерентной томографии для дерматологии	Совокупность приборов, которые используют луч света широкого диапазона, направленный через аппликатор на исследуемую область на поверхности кожи пациента для проведения оптической когерентной томографии и получения снимков тканей высокого разрешения (например, выше 3 микрон) для визуализации морфологии кожи. Система обычно состоит из основного блока с пультом оператора, компьютера для хранения изображений, ручного датчика (аппликатора) и видеодисплея. Отраженный свет улавливается датчиком, который преобразует его в электрический сигнал. Компьютер и специализированное программное обеспечение обеспечивают изображения кожи в разрезе или двух- или трехмерные (3D) объемные сканы.