РК-ИМН-5№009357

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009357

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2011

Дата истечения

29.12.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009357

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Одноразовая стерильная вакуумная система AVA-TUBE С-1000 для забора и хранения венозной крови, плазмы крови, сыворотки крови, с принадлежностями

Торговое название каз

Көктамыр қанын, қан плазмасын, қан сарысуын алуға және сақтауға арналған бір рет қолданылатын стерильді вакуумды AVA-TUBE С-1000 сынауықтары керек-жарақтарымен

Назначение

Забор и хранение крови,плазмы крови,сыворотки крови

Область применения

Клиническая лаборотория

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Объем пробирок от 1,0 мл до 90,мл Размеры 13х75; 13х100;16х100 Условия хранения: +40С до + 250С Срок годности: 2 года

Краткая техническая характеристика каз

Объем пробирок от 1,0 мл до 90,мл Размеры 13х75; 13х100;16х100 Условия хранения: +40С до + 250С Срок годности: 2 года

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
286222	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок/без примесей металлов	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и не содержащая добавок и любых металлов. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования сыворотки, включающего определение примесей, серологические и токсикологические исследования). Это изделие для одноразового использования.