РК-ИМН-5№009356

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009356

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2011

Дата истечения

29.12.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009356

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стерильные медицинские двухсторонние иглы однократного применения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын екі жақты стерильді медициналық инелер

Назначение

Забор венозной крови. Парентеральное введение в организм различных жидких лекарственных препаратов, применяемых в медицинской практике.

Область применения

Клиническая лаборотория, Лечебно -профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Иглы маркированы желтыми,зелеными, черными цветами, соответствующим международным стандартам. Условия хранения: хранить при температуре не выше+ 25 ?С. Срок годности: 2 года

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
363721	Игла инъекционная, одноразового использования	Неспециализированое полое трубчатое устройство с острым скошенным краем, предназначенное для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству (например, шприцу, комплекту медикаментов) для введения и/или удаления (аспирации) жидкостей/лекарств; может также использоваться для приготовления жидкостей/лекарств. Некоторые типы игл разработаны с защитным механизмом (например, защитным колпачком) для защиты от колющих травм. Игла не предназначена специально для сбора крови или венепункции и не имеет крыльев для фиксации (т.е. не специальная игла для сбора крови, не внутриартериальная или венозная игла-бабочка). Это изделие одноразового использования.