РК-ИМН-5№009381
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009381
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2011
Дата истечения
29.12.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009381
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Инжектор Restylane Vital Light Injector, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын Restylane Vital Light Injector инжектор
Назначение
Restylane Vital Light предназначен для восстановления баланса жидкости в коже, улучшения ее структуры и повышения эластичности. Его следует вводить путем инъекции в дермальный слой кожи.
Область применения
Дерматология, косметология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав
" Кислота гиалуроновая стабилизированная: 12 мг/мл
" Фосфатный буферный раствор: дост. кол-во
Описание
Restylane Vital Light- стерильный прозрачный гель стабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Препарат Restylane Vital Light поставляется в предварительно заполненном инъекторе с наконечником Люера. Содержимое шприца стерилизовано автоклавированием. Препарат предназначен только для однократного применения. К каждому инъектору прилагаются одноразовые стерильные иглы. Информация о методе стерилизации и размере игл нанесена на их упаковку. На наружной упаковке указаны число изделий в упаковке и объем препарата, содержащийся в каждом шприце. В упаковке также прилагается листок с этикетками для карты пациента. Эти этикетки следует наклеивать на медицинскую карту пациента для обеспечения возможности идентификации препарата.
Краткая техническая характеристика каз
Состав
" Кислота гиалуроновая стабилизированная: 12 мг/мл
" Фосфатный буферный раствор: дост. кол-во
Описание
Restylane Vital Light- стерильный прозрачный гель стабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Препарат Restylane Vital Light поставляется в предварительно заполненном инъекторе с наконечником Люера. Содержимое шприца стерилизовано автоклавированием. Препарат предназначен только для однократного применения. К каждому инъектору прилагаются одноразовые стерильные иглы. Информация о методе стерилизации и размере игл нанесена на их упаковку. На наружной упаковке указаны число изделий в упаковке и объем препарата, содержащийся в каждом шприце. В упаковке также прилагается листок с этикетками для карты пациента. Эти этикетки следует наклеивать на медицинскую карту пациента для обеспечения возможности идентификации препарата.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 333450 | Инжектор для интраокулярной линзы ручной, одноразового использования | Стерильный ручной, офтальмологический хирургический инструмент для перемещения подготовленной сложенной интраокулярной линзы (ИОЛ) из прикрепленного картриджа для введения ИОЛ в переднюю или заднюю камеру глаза в ходе офтальмологической операции. Это устройство используется для оказания давления на подготовленную ИОЛ, чтобы аккуратно вытолкнуть ее из картриджа. Оно обычно сделано из пластмассы и имеет центральный поршень, который активируется прецизионным механизмом (например, винтовой резьбой) и механизм на дистальном конце, который удерживает/захватывает картридж. Это изделие одноразового использования. |